独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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レギュラトリーサイエンス・基準作成調査・日本薬局方

ゲノム編集専門部会

専門部会の資料等

開催日 回次 開催案内 議事次第・会議資料 議事録
2019年10月29日 第5回 開催案内 議事次第・会議資料 議事録【PDF:760KB】
2019年5月27日 第4回 開催案内 議事次第・会議資料 議事録【PDF:1.3MB】
2019年2月26日 第3回 開催案内 議事次第・会議資料 議事録【PDF:1.1MB】
2018年12月25日 第2回 開催案内 議事次第・会議資料 議事録【PDF:873KB】
2018年11月8日 第1回 開催案内 議事次第・会議資料 議事録【PDF:1.3MB】
 

報告書

ゲノム編集技術を用いた遺伝子治療用製品等の品質・安全性等の考慮事項に関する報告書(2020年2月7日)
英訳版はこちら

Aspects of Gene Therapy Products Using Current Genome-Editing Technology in Japan.
Yamaguchi T, Uchida E, Okada T, Ozawa K, Onodera M, Kume A, Shimada T, Takahashi S, Tani K, Nasu Y, Mashimo T, Mizuguchi H, Mitani K, Maki K.
Hum Gene Ther. 2020 Oct;31(19-20):1043-1053. doi: 10.1089/hum.2020.156.