【医薬品名】塩酸チザニジン
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[副作用]の「重大な副作用」の項に
「ショック(血圧低下、徐脈、顔面蒼白、冷汗、呼吸困難等)〔このような場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。〕
心不全(心拡大、肺水腫等)〔このような場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。〕
呼吸障害(喘鳴、喘息発作、呼吸困難等)〔このような場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。〕」
なお、他の項は現行のとおりとする。
【医薬品名】塩酸イトプリド
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[禁忌]の項を新たに設け
「本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者」
を追記する。なお、他の項は現行のとおりとする。
【医薬品名】酢酸デスモプレシン
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[副作用]の項に新たに「重大な副作用」として
「脳浮腫、昏睡、痙攣等を伴う重篤な水中毒があらわれることがあるので、過量な水分の摂取には十分注意し、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」
を追記し、「その他の副作用」の項の「代 謝」の「水中毒」
を削除する。なお、他の項は現行のとおりとする。
【医薬品名】塩酸チザニジン
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[副作用]の「その他の副作用」の項を
「その他:眼瞼下垂、脱力・倦怠感、浮腫、尿閉」
と改める。なお、他の項は現行のとおりとする。
【医薬品名】硫酸マグネシウム・ブドウ糖
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[相互作用]の「併用注意」の項に
「塩酸リトドリン〔CPK上昇があらわれることがある。〕」
を追記する。なお、他の項は現行のとおりとする。