独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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安全対策業務

使用上の注意改訂情報(平成10年8月6日指示分)

【医薬品名】塩酸チザニジン

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[副作用]の「重大な副作用」の項に

ショック(血圧低下、徐脈、顔面蒼白、冷汗、呼吸困難等)〔このような場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。〕
心不全(心拡大、肺水腫等)〔このような場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。〕
呼吸障害(喘鳴、喘息発作、呼吸困難等)〔このような場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。〕

を追記する。
 なお、他の項は現行のとおりとする。

 

【医薬品名】塩酸イトプリド

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[禁忌]の項を新たに設け

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

を追記する。
 なお、他の項は現行のとおりとする。

 

【医薬品名】酢酸デスモプレシン

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[副作用]の項に新たに「重大な副作用」として

脳浮腫、昏睡、痙攣等を伴う重篤な水中毒があらわれることがあるので、過量な水分の摂取には十分注意し、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

を追記し、「その他の副作用」の項の

「代 謝」の「水中毒」

を削除する。
 なお、他の項は現行のとおりとする。

 

【医薬品名】塩酸チザニジン

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[副作用]の「その他の副作用」の項を

「その他:眼瞼下垂、脱力・倦怠感、浮腫、尿閉」

と改める。
 なお、他の項は現行のとおりとする。

 

【医薬品名】硫酸マグネシウム・ブドウ糖

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[相互作用]の「併用注意」の項に

塩酸リトドリン〔CPK上昇があらわれることがある。〕

を追記する。
 なお、他の項は現行のとおりとする。

 

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