【医薬品名】塩酸イリノテカン
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[重要な基本的注意]の項に
「本剤の活性代謝物(SN-38)の主な代謝酵素であるUDP-グルクロン酸転移酵素(UDP-glucuronosyltransferase,UGT)の 2つの遺伝子多型(UGT1A1*6、UGT1A1*28)について、いずれかをホモ接合体(UGT1A1*6/*6、UGT1A1*28/*28)又はいずれも ヘテロ接合体(UGT1A1*6/*28)としてもつ患者では、UGT1A1のグルクロン酸抱合能が低下し、SN-38の代謝が遅延することにより、 重篤な副作用(特に好中球減少)発現の可能性が高くなることが報告されているため、十分注意すること。」
を追記する。