独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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安全対策業務

使用上の注意改訂情報(平成26年4月23日指示分)

641 抗原虫剤

1.【医薬品名】ペンタミジンイセチオン酸塩

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[副作用]の「重大な副作用」の項の低血圧、QT延長、心室性不整脈に関する記載を

「低血圧、QT延長、心室性不整脈、高度徐脈:重篤な低血圧、QT延長、心室性不整脈(torsades depointesを含む)があらわれることがあるので、このような症状が発現した場合には直ちに本薬の投与を中止し、再投与しないこと。また、高度徐脈があらわれることがあるので、異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

と改める。

(注)患者向医薬品ガイドを作成する医薬品に特定する。

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