１１９ その他の中枢神経系用薬
【医薬品名】メマンチン塩酸塩
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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
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［副作用］の「重大な副作用」の項に
「肝機能障害、黄疸：
AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、ビリルビン等の上昇を伴う肝機能障害、黄疸
があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合
には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」 -
を追記する。
- （注）患者向医薬品ガイドを作成する医薬品に特定する。
３３３ 血液凝固阻止剤
【医薬品名】アピキサバン
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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
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［副作用］の「重大な副作用」の項に
「間質性肺疾患：
間質性肺疾患があらわれることがあるので、観察を十分に行い、咳嗽、血
痰、息切れ、呼吸困難、発熱、肺音の異常等が認められた場合には、速や
かに胸部Ｘ線、胸部CT、血清マーカー等の検査を実施すること。間質性肺
疾患が疑われた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適
切な処置を行うこと。」 -
を追記する。
４４９ その他のアレルギー用薬
【医薬品名】モンテルカストナトリウム
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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
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［副作用］の「重大な副作用」の項に
「血小板減少：
血小板減少（初期症状：紫斑、鼻出血、歯肉出血等の出血傾向）があらわ
れることがあるので、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、
適切な処置を行うこと。」 -
を追記する。
６２５ 抗ウイルス剤
【医薬品名】テラプレビル
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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
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［用法・用量に関連する使用上の注意］の項に
「高齢者、腎機能障害、高血圧、糖尿病の患者では、重篤な腎機能障害の発
現リスクが高くなるおそれがあるため、本剤の開始用量の減量を考慮する
こと。なお、減量によりHCV RNA陰性化率が低くなる可能性があることから、
リスクとベネフィットを十分に勘案すること。」 -
を追記する。