独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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安全対策業務

平成25年度指示分

 

*一部の一般用医薬品については添付文書が掲載されていない場合があります

掲載年月日 医薬品の一般的名称
(クリックで添付文書情報が表示されます)
使用上の注意の改訂指示内容 調査結果概要
平成26年3月26日 レベチラセタム錠
レベチラセタムシロップ用
HTMLPDF形式 報告書
ケトプロフェン坐剤
ケトプロフェン注射液
HTMLPDF形式 報告書
ロチゴチン貼付剤 HTMLPDF形式 報告書
ミルタザピン錠 HTMLPDF形式 報告書
イブプロフェンピコノール軟膏
イブプロフェンピコノールクリーム
HTMLPDF形式 報告書
インドメタシン貼付剤(1)
インドメタシン軟膏
インドメタシンクリーム
インドメタシン液
ジクロフェナクナトリウム貼付剤(1)
ジクロフェナクナトリウム貼付剤(2)
ジクロフェナクナトリウムゲル
ジクロフェナクナトリウム液
ピロキシカム軟膏
フルルビプロフェン貼付剤(1)
フルルビプロフェン貼付剤(2)
ロキソプロフェンナトリウム水和物貼付剤(2)
ロキソプロフェンナトリウム水和物貼付剤(1)
ロキソプロフェンナトリウム水和物ゲル
HTMLPDF形式
ケトプロフェンクリーム
ケトプロフェンゲル
ケトプロフェン液
ケトプロフェン貼付剤(1)
ケトプロフェン貼付剤
HTMLPDF形式
ケトプロフェン貼付剤
ケトプロフェン貼付剤(2)
HTMLPDF形式
クエン酸カリウム・クエン酸ナトリウム水和物散 HTMLPDF形式 報告書
パクリタキセル注射液 HTMLPDF形式 報告書
ニロチニブ塩酸塩水和物カプセル HTMLPDF形式 報告書
平成26年2月18日 ミアンセリン塩酸塩錠 HTMLPDF形式 報告書
ビキサロマーカプセル HTMLPDF形式 報告書
クロルマジノン酢酸エステル・メストラノール錠
ノルエチステロン・エチニルエストラジオール(1)錠
ノルエチステロン・メストラノール(1)錠
ノルエチステロン・メストラノール(2)錠
ノルゲストレル・エチニルエストラジオール錠
HTMLPDF形式 報告書
デソゲストレル・エチニルエストラジオール錠(1)
ノルエチステロン・エチニルエストラジオール錠(1)
ノルエチステロン・エチニルエストラジオール錠(2)
ノルエチステロン・エチニルエストラジオール錠(3)
レボノルゲストレル・エチニルエストラジオール錠(3)
レボノルゲストレル・エチニルエストラジオール錠(1)
HTMLPDF形式 報告書
フェルビナク貼付剤
フェルビナク貼付剤
フェルビナク軟膏
フェルビナククリーム
フェルビナク液
HTMLPDF形式 報告書
ミノドロン酸水和物錠
ミノドロン酸水和物錠
HTMLPDF形式 報告書
レゴラフェニブ水和物錠 HTMLPDF形式 報告書
抑肝散エキス顆粒 HTMLPDF形式 報告書
サラゾスルファピリジン錠
サラゾスルファピリジン坐剤
サラゾスルファピリジン腸溶錠
HTMLPDF形式 報告書
スルファメトキサゾール・トリメトプリム顆粒
スルファメトキサゾール・トリメトプリム注射液
HTMLPDF形式 報告書
フェルビナク含有製剤(一般用) HTMLPDF形式 報告書
抑肝散(一般用) HTMLPDF形式 報告書
平成26年2月6日 リバーロキサバン錠 HTMLPDF形式 報告書
平成26年1月17日 ドロスピレノン・エチニルエストラジオール ベータデクス錠 HTMLPDF形式 安全性速報
(ブルーレター)

報告書
平成26年1月7日
バルプロ酸ナトリウム細粒
バルプロ酸ナトリウム錠
バルプロ酸ナトリウム徐放錠(1)
バルプロ酸ナトリウムシロップ
バルプロ酸ナトリウム徐放顆粒
バルプロ酸ナトリウム徐放錠(2)
HTMLPDF形式 報告書
ルフィナミド錠 HTMLPDF形式 報告書
リキシセナチドキット
リラグルチド(遺伝子組換え)キット
アカルボース錠(1)
アナグリプチン錠
アログリプチン安息香酸塩錠
シタグリプチンリン酸塩水和物錠
ピオグリタゾン塩酸塩錠(1)
ミグリトール錠
リナグリプチン錠
HTMLPDF形式 報告書
クロピドグレル硫酸塩錠
クロピドグレル硫酸塩・アスピリン錠
HTMLPDF形式 報告書
アログリプチン安息香酸塩・ピオグリタゾン塩酸塩配合剤(1)錠 HTMLPDF形式 報告書
サキサグリプチン水和物錠 HTMLPDF形式 報告書
ボグリボース錠(1) HTMLPDF形式 報告書
ボグリボース(耐糖能異常の効能を有しない製剤) HTMLPDF形式 報告書
クリゾチニブカプセル HTMLPDF形式 報告書
アムホテリシンB静注用(2) HTMLPDF形式 報告書
アタザナビル硫酸塩カプセル HTMLPDF形式 報告書
平成25年11月26日
ドネペジル塩酸塩細粒
ドネペジル塩酸塩錠(2)
ドネペジル塩酸塩ゼリー
ドネペジル塩酸塩シロップ用
HTMLPDF形式 報告書
ドネペジル塩酸塩細粒
ドネペジル塩酸塩錠(2)
ドネペジル塩酸塩ゼリー
ドネペジル塩酸塩シロップ用
HTMLPDF形式 報告書
ピルシカイニド塩酸塩水和物カプセル
プロパフェノン塩酸塩錠
ベプリジル塩酸塩水和物錠
HTMLPDF形式 報告書
フロセミド細粒
フロセミド注射液
フロセミド注射液
フロセミド徐放カプセル
HTMLPDF形式 報告書
ベラプロストナトリウム錠
ベラプロストナトリウム徐放錠
アジスロマイシン水和物シロップ用
アジスロマイシン水和物錠
アジスロマイシン水和物錠
アジスロマイシン水和物注射用
オフロキサシン100mg錠
メシル酸ガレノキサシン水和物錠
レボフロキサシン水和物注射液
テラプレビル錠
ファムシクロビル錠
HTMLPDF形式 報告書
ボセンタン水和物錠 HTMLPDF形式 報告書
クリンダマイシン塩酸塩カプセル
クリンダマイシンリン酸エステル注射液
HTMLPDF形式 報告書
レボフロキサシン水和物細粒(2) HTMLPDF形式 報告書
アシクロビル錠
アシクロビル顆粒
アシクロビル250mg注射用
バラシクロビル塩酸塩水和物錠(1)
バラシクロビル塩酸塩水和物顆粒
HTMLPDF形式 報告書
平成25年10月22日
クロバザム細粒 HTMLPDF形式 報告書
オルメサルタン メドキソミル錠
オルメサルタン メドキソミル・アゼルニジピン配合剤(1)錠
HTMLPDF形式 報告書
オメガ−3脂肪酸エチルカプセル HTMLPDF形式 報告書
アピキサバン錠 HTMLPDF形式 報告書
イコサペント酸エチルカプセル(2)
イコサペント酸エチルカプセル(1)
HTMLPDF形式 報告書
ゲムシタビン塩酸塩注射用 HTMLPDF形式 報告書
アキシチニブ錠 HTMLPDF形式 報告書
オキサリプラチン注射液 HTMLPDF形式 報告書
シスプラチン注射液 HTMLPDF形式 報告書
ベバシズマブ(遺伝子組換え)注射液 HTMLPDF形式 報告書
レゴラフェニブ水和物錠 HTMLPDF形式 報告書
イコサペント酸エチル(一般用) HTMLPDF形式 報告書
平成25年9月17日
セレコキシブ錠 HTMLPDF形式 報告書
塩酸セルトラリン錠(1) HTMLPDF形式 報告書
ロサルタンカリウム錠 HTMLPDF形式 報告書
プロピルチオウラシル錠 HTMLPDF形式 報告書
ヒドロキシエチルデンプン70000注射液
ヒドロキシエチルデンプン70000配合剤注射液
HTMLPDF形式 報告書
ヒドロキシエチルデンプン130000注射液 HTMLPDF形式
フォンダパリヌクスナトリウムキット
フォンダパリヌクスナトリウムキット
HTMLPDF形式 報告書
ゾレドロン酸水和物注射液
ゾレドロン酸水和物注射液
HTMLPDF形式 報告書
エルロチニブ塩酸塩錠
エルロチニブ塩酸塩錠
HTMLPDF形式 報告書
ボルテゾミブ注射用 HTMLPDF形式 報告書
ミノサイクリン塩酸塩顆粒
ミノサイクリン塩酸塩錠
ミノサイクリン塩酸塩カプセル
ミノサイクリン塩酸塩100mg静注用
HTMLPDF形式 報告書
平成25年8月6日
イソフルラン吸入剤 HTMLPDF形式 報告書
デスフルラン吸入剤 HTMLPDF形式 報告書
レボドパ錠
レボドパ散
レボドパ注射液
レボドパ・カルビドパ水和物(1)錠
レボドパ・ベンセラジド塩酸塩錠
HTMLPDF形式 報告書
バルサルタン錠(1)
バルサルタン錠(2)
バルサルタン・アムロジピンベシル酸塩配合剤錠
HTMLPDF形式 報告書
バルサルタン・ヒドロクロロチアジド配合剤(1)錠 HTMLPDF形式
ガニレリクス酢酸塩キット HTMLPDF形式 報告書
デガレリクス酢酸塩注射用 HTMLPDF形式 報告書
シアナミド液 HTMLPDF形式 報告書
アログリプチン安息香酸塩錠 HTMLPDF形式 報告書
アログリプチン安息香酸塩・ピオグリタゾン塩酸塩配合剤(1)錠 HTMLPDF形式
リナグリプチン錠 HTMLPDF形式 報告書
ビルダグリプチン錠 HTMLPDF形式 報告書
ジアゾキシドカプセル HTMLPDF形式 報告書
サリドマイドカプセル
サリドマイドカプセル
HTMLPDF形式 報告書
黄連解毒湯エキス顆粒 HTMLPDF形式 報告書
加味逍遙散エキス顆粒 報告書
辛夷清肺湯エキス顆粒 報告書
黄連解毒湯(一般用) HTMLPDF形式 報告書
加味逍遙散(一般用) 報告書
辛夷清肺湯(一般用) 報告書
平成25年7月9日
パリペリドン徐放錠 HTMLPDF形式 報告書
トルバプタン錠 HTMLPDF形式 報告書
ゴリムマブ(遺伝子組換え)キット HTMLPDF形式 報告書
スルバクタムナトリウム・アンピシリンナトリウム静注用
スルバクタムナトリウム・アンピシリンナトリウム静注用キット
HTMLPDF形式 報告書
シタフロキサシン水和物細粒 HTMLPDF形式 報告書
ペラミビル水和物注射液 HTMLPDF形式 報告書
イトラコナゾールカプセル
イトラコナゾール液
イトラコナゾール注射液
HTMLPDF形式 報告書
アルベンダゾール錠 HTMLPDF形式 報告書
平成25年6月14日
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)
組換え沈降4価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(酵母由来)
HTMLPDF形式 報告書-1
報告書-2
平成25年6月4日
レベチラセタム錠 HTMLPDF形式 報告書
ロキソプロフェンナトリウム水和物細粒
ロキソプロフェンナトリウム水和物液
HTMLPDF形式 報告書
パロキセチン塩酸塩水和物錠(1)
パロキセチン塩酸塩水和物徐放錠
パロキセチン塩酸塩水和物錠(2)
HTMLPDF形式 報告書
トルバプタン錠 HTMLPDF形式 報告書
スガマデクスナトリウム注射液 HTMLPDF形式 報告書
テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤顆粒
テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤錠(1)
HTMLPDF形式 報告書
ネララビン注射液 HTMLPDF形式 報告書
カルボプラチン注射液 HTMLPDF形式 報告書
リバビリン(1)カプセル HTMLPDF形式 報告書
インターフェロン ベータ注射用 HTMLPDF形式
一般用医薬品
ロキソプロフェンナトリウム水和物(経口剤)
HTMLPDF形式 報告書
平成25年5月17日 イグラチモド錠 HTMLPDF形式 安全性速報
(ブルーレター)

報告書
ワルファリンカリウム細粒
ワルファリンカリウム顆粒
ワルファリンカリウム錠
HTMLPDF形式 上記参照
平成25年4月23日
トルバプタン錠 HTMLPDF形式 報告書
アンブリセンタン錠 HTMLPDF形式 報告書
チオトロピウム臭化物水和物カプセル
チオトロピウム臭化物水和物吸入剤
HTMLPDF形式 報告書
エソメプラゾールマグネシウム水和物カプセル HTMLPDF形式 報告書
トラネキサム酸注射液 HTMLPDF形式 報告書
トラネキサム酸散
トラネキサム酸シロップ
HTMLPDF形式
ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩カプセル HTMLPDF形式 報告書
ニロチニブ塩酸塩水和物カプセル HTMLPDF形式 報告書
アモキシシリン水和物細粒
アモキシシリン水和物カプセル
HTMLPDF形式 報告書
アモキシシリン水和物・クラブラン酸カリウム錠
アモキシシリン水和物・クラブラン酸カリウムシロップ用
HTMLPDF形式
クラリスロマイシン錠
クラリスロマイシン錠
HTMLPDF形式 報告書
ランソプラゾール・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシンシート HTMLPDF形式
ランソプラゾール・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシンシート HTMLPDF形式 報告書
ランソプラゾール・アモキシシリン水和物・メトロニダゾールシート HTMLPDF形式
テルビナフィン塩酸塩錠 HTMLPDF形式 報告書
トラネキサム酸(一般用) HTMLPDF形式 報告書