• このページをよく見るページ一覧に追加する
  • 本文のみ印刷する
ここから本文です。

使用上の注意改訂情報(平成27年4月1日指示分)

429 その他の腫瘍用薬

【医薬品名】セツキシマブ(遺伝子組換え)

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[効能・効果に関連する使用上の注意]の項のKRAS遺伝子変異に関する記載を

 「EGFR陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌に対する本剤の使用
  に際してはRAS(KRAS及びNRAS)遺伝子変異の有無を考慮した上で、適応患
  者の選択を行うこと。」
 
と改める。

(注)患者向医薬品ガイドを作成する医薬品に特定する。

429 その他の腫瘍用薬

【医薬品名】パニツムマブ(遺伝子組換え)

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。 
[効能・効果に関連する使用上の注意]の項の 
 「KRAS遺伝子変異を示す患者での有効性は確立していない。」 
を削除し、 
RAS(KRAS及びNRAS)遺伝子変異の有無を考慮した上で、適応患者の選択を
 行うこと。

 
を追記する。
 

>前のページに戻る

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

地図・交通案内

Copyright © 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 All Rights Reserved

000042089
0
使用上の注意改訂情報(平成27年4月1日指示分)
/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-of-precautions/0292.html
jpn