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使用上の注意改訂情報(平成27年6月2日指示分)

429 その他の腫瘍用薬

【医薬品名】クリゾチニブ

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[副作用]の「重大な副作用」の項に
   心不全:
  心不全があらわれることがあるので、観察を十分に行い、体液貯留(肺水
  腫、胸水、心嚢液貯留等)、急激な体重増加、心不全症状(息切れ、呼吸
  困難、浮腫等)が認められた場合には、休薬、減量又は投与を中止するな
  ど適切な処置を行うこと。


を追記する。


430 放射性医薬品

【医薬品名】ヒドロキシメチレンジホスホン酸テクネチウム(99mTc)
         ヒドロキシメチレンジホスホン酸

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[禁忌]の項を新たに設け、


  「本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

を追記し、[副作用]の項に新たに「重大な副作用」として

  「ショック、アナフィラキシー:
  ショック、アナフィラキシーがあらわれることがあるので、観察を十分に
  行い、呼吸困難、血圧低下、発疹等の異常が認められた場合には、適切な
  処置を行うこと。


を追記する。
 

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使用上の注意改訂情報(平成27年6月2日指示分)
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