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使用上の注意改訂情報(平成28年2月16日指示分)

117 精神神経用剤

【医薬品名】メチルフェニデート塩酸塩

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
 

[副作用]の「重大な副作用」の項に
 

 「肝不全、肝機能障害:
  肝不全(急性肝不全等)、肝機能障害があらわれることがあるので、観察
  を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行
  うこと。


を追記する。


232 消化性潰瘍用剤

【医薬品名】エソメプラゾールマグネシウム水和物

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[副作用]の「重大な副作用」の項に

 「横紋筋融解症:
  横紋筋融解症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、筋肉痛、
  脱力感、CK(CPK)上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇等があらわれた場合
  には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。


を追記する。

(注)患者向医薬品ガイドを作成する医薬品に特定する。


429 その他の腫瘍用薬

【医薬品名】エリブリンメシル酸塩

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[副作用]の「重大な副作用」の項に

 「皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、多形紅斑:
  皮膚粘膜眼症候群、多形紅斑があらわれることがあるので、観察を十分に
  行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。


を追記する。


625 抗ウイルス剤

【医薬品名】エンテカビル水和物

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[副作用]の「重大な副作用」の項に

 「肝機能障害:
  本剤での治療中にAST(GOT)、ALT(GPT)が上昇することがある。AST(GOT)、
  ALT(GPT)の上昇が認められた場合、より頻回に肝機能検査を行うなど、観
  察を十分に行うこと。検査値等の経過から、肝機能障害が回復する兆候が
  認められない場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。


を追記する。
 

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