独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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安全対策業務

平成25年度 医薬品・医療機器等安全性情報(No.301-311)

平成25年度(No.301-311)

年月日 No. 目次 参考 日本語版 英語版
平成26年3月26日 311
  1. 医薬部外品及び化粧品の副作用報告制度の改正について
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】サラゾスルファピリジン
    【2】スルファメトキサゾール・トリメトプリム
    【3】フェルビナク(医療用)
    【4】レゴラフェニブ水和物
  3. 使用上の注意の改訂について(その254)
    ミアンセリン塩酸塩 他(5件)
  4. 市販直後調査の対象品目一覧
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平成26年2月27日 310
  1. 月経困難症治療剤ヤーズ配合錠による血栓症について
  2. リバーロキサバンによる間質性肺疾患について
  3. PMDAの患者副作用報告システムの活用について
  4. 重要な副作用等に関する情報
    【1】アタザナビル硫酸塩
    【2】クリゾチニブ
    【3】クロピドグレル硫酸塩含有製剤
    【4】バルプロ酸ナトリウム
    【5】ドロスピレノン・エチニルエストラジオールベータデクス
    【6】リバーロキサバン
  5. 使用上の注意の改訂について(その253)
    ルフィナミド 他(8件)
  6. 市販直後調査の対象品目一覧
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平成26年1月29日 309
  1. 穿刺部止血デバイスに関する使用上の注意について
  2. 市販直後調査の対象品目一覧
(参考資料)
  1. (参考資料)医薬品・医療機器等安全性情報報告制度について
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平成25年12月26日 308
  1. 医療用医薬品の自動車運転等の注意等の記載に関する見直し等について
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】ボセンタン水和物
  3. 使用上の注意の改訂について(その252)
    ドネペジル塩酸塩 他(5件)
  4. 市販直後調査の対象品目一覧
(参考資料)
  1. (参考資料)在宅酸素療法における火気の取扱いについて
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平成25年11月28日 307
  1. 医薬品副作用被害救済制度の概要と医薬品の使用が適正と認められない事例について
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】アキシチニブ
    【2】ベバシズマブ(遺伝子組換え)
  3. 使用上の注意の改訂について(その251)
    クロバザム 他(9件)
  4. 市販直後調査の対象品目一覧
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平成25年10月30日 306
  1. 平成24年シーズンのインフルエンザワクチン接種後の副反応報告について
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】プロピルチオウラシル
    【2】ボルテゾミブ
    【3】ミノサイクリン塩酸塩(経口剤,注射剤)
    【4】ロサルタンカリウム
  3. 使用上の注意の改訂について(その250)
    (1)セレコキシブ 他(4件)
    (2)気管切開用マスク(トラキマスク)
  4. 市販直後調査の対象品目一覧
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平成25年9月25日 305
  1. ヒドロキシエチルデンプン含有製剤による腎機能障害等について
  2. 妊娠と薬情報センター事業について
  3. 重要な副作用等に関する情報
    【1】アログリプチン安息香酸塩含有製剤
    【2】バルサルタン含有製剤
    【3】ビルダグリプチン
    【4】黄連解毒湯,加味逍遙散,辛夷清肺湯
  4. 使用上の注意の改訂について(その249)
    イソフルラン他(13件)
  5. 市販直後調査の対象品目一覧
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平成25年8月28日 304
  1. 医療機関・薬局における医薬品安全性情報の入手・伝達・活用状況等に関する調査について
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】ゴリムマブ(遺伝子組換え)
  3. 使用上の注意の改訂について(その248)
    パリペリドン他(5件)
  4. 市販直後調査の対象品目一覧
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平成25年7月31日 303 「医薬品・医療機器等安全性情報」No.303の訂正について
  1. トルバプタンによる肝機能障害について
  2. 磁気共鳴画像診断装置に係る使用上の注意の改訂について
  3. 重要な副作用等に関する情報
    【1】インターフェロン ベータ(リバビリンとの併用の用法を有する製剤)及びリバビリン(カプセル剤)
    【2】カルボプラチン
    【3】テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム
    【4】トルバプタン
    【5】パロキセチン塩酸塩水和物
    【6】レベチラセタム
  4. 使用上の注意の改訂について(その247)
    ロキソプロフェンナトリウム水和物(経口剤)他(4件)
  5. 市販直後調査の対象品目一覧
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平成25年6月26日 302
  1. 抗リウマチ薬イグラチモドとワルファリンとの相互作用が疑われる重篤な出血について
  2. 電気自動車の充電器による植込み型心臓ペースメーカ等への影響に係る使用上の注意の改訂について
  3. 重要な副作用等に関する情報
    【1】アンブリセンタン
    【2】トラネキサム酸
    【3】イグラチモド
  4. 使用上の注意の改訂について(その246)
    (1)トルバプタン 他(12件)
    (2)磁気共鳴画像診断装置
  5. 市販直後調査の対象品目一覧
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平成25年5月28日 301
  1. 再使用可能な手動式肺人工蘇生器の取り扱い上の注意について
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)
    【2】テラプレビル
  3. 使用上の注意の改訂について(その245)
    (1)ガバペンチン 他(19件)
    (2)植込み型心臓ペースメーカ,除細動機能なし両心室ペーシングパルスジェネレータ
  4. 市販直後調査の対象品目一覧
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