独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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安全対策業務

ジェネリック医薬品・バイオシミラー品質情報検討会の試験結果

試験結果

開催日 検討会 試験結果 ファイル
2023年
10月16日
第31回 第28回検討会で検討対象となった製剤の溶出試験結果 PDF
2023年
10月16日
第31回 製剤試験WG において検討した製剤の再試験結果 PDF
2022年
10月5日
第29回 第26回検討会で検討対象となった精神神経用剤等の溶出試験結果 PDF
2022年
2月16日
第28回 ラベプラゾールナトリウム錠の溶出試験結果 PDF
2021年
9月15日
第27回 第24回検討会で検討対象となった血管収縮剤等の溶出試験結果 PDF
2020年
10月2日
第25回 第22回検討会で検討対象となった不整脈用剤等の溶出試験結果 PDF
2019年
11月7日
第23回 第20回検討会で検討対象となった血圧降下剤等の溶出試験結果 PDF
2018年
9月5日
第21回 第18回検討会で検討対象となった抗菌剤・抗ウイルス剤等の溶出試験結果 PDF
2017年
8月28日
第19回 第16回検討会で検討対象となった解熱鎮痛消炎剤の溶出試験結果 PDF
2017年
3月3日
第18回 第11回検討会で検討対象となったリスペリドン内用液およびガベキサートメシル酸塩注射用の試験結果報告 PDF
2016年
9月7日
第17回 第14回検討会で検討対象となった抗パーキンソン剤および高脂血症用剤の溶出試験結果 PDF
2016年
3月2日
第16回 製剤試験WGの検討対象となった製剤の再試験結果報告 PDF
2015年
9月8日
第15回 第12回検討会で製剤試験WGの検討対象となったアレルギー用薬の溶出試験結果 PDF
2015年
2月23日
第14回 第9回検討会で検討対象となったタムスロシン塩酸塩徐放カプセル0.2mgの溶出試験結果 PDF
2015年
2月23日
第14回 第7回検討会で検討対象となったテイコプラニン注射剤の成分含量比試験結果 PDF
2014年
9月3日
第13回 第10回検討会で検討対象となった抗不安・睡眠剤、精神神経用剤の溶出試験結果 PDF
2014年
9月3日
第13回 ジェネリック医薬品品質情報検討会開催後に改善された製剤の再試験結果 PDF
2014年
3月5日
第12回 第9回および第10回検討会で検討対象となった3品目の溶出試験結果 PDF
2013年
10月17日
第11回 第8回検討会で製剤ワーキンググループの検討対象となった糖尿病薬等の溶出試験結果 PDF
2013年
10月17日
第11回 第2回ジェネリック医薬品品質情報検討会で品質課題が指摘されたリトドリン塩酸塩注射液の再試験結果報告 PDF
2013年
2月25日
第10回 注射用スルバクタムナトリウム・アンピシリンナトリウムの不純物に関する検討結果 PDF
2012年
9月26日
第9回 第7回検討会で製剤WGの検討対象となった血圧降下剤の試験結果 PDF
2012年
9月26日
第9回 第8回検討会で課題となったアミオダロン塩酸塩錠の試験結果 PDF
2012年
9月26日
第9回 セファゾリンナトリウム注射用製剤の不純物に関する追加検討結果 PDF
2012年
2月22日
第8回 第6回検討会で課題となったアスピリン腸溶錠の試験結果 PDF
2012年
2月22日
第8回 第7回検討会で課題となったアセトアミノフェン錠の試験結果 PDF
2011年
9月28日
第7回 第4回、第5回および第6回検討会で製剤試験WGの検討対象となった製剤の試験結果 PDF
2011年
9月28日
第7回 シスプラチン注射剤の純度試験の追加検討結果 PDF
2011年
2月9日
第6回 シスプラチン注射剤の純度試験結果 PDF
2010年
9月15日
第5回 製剤試験ワーキンググループ試験結果報告 PDF
2010年
1月14日
第4回 製剤試験ワーキンググループ試験結果報告 PDF
2008年
12月17日
第2回 後発医薬品注射剤における純度試験 PDF