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平成29年度 第1回医薬品安全使用対策検討結果報告 (薬局ヒヤリ・ハット事例)

平成29年10月16日
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構

1. 調査対象の範囲

 公財)日本医療機能評価機構(以下、「評価機構」という。)のホームページ上の平成28年7月1日~12月31日の間に報告された薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業からの事例(2,524事例)のうち、事例内容「規格・剤形間違い」、「薬剤取違え」、「その他」及び「疑義照会」に関する全1,619事例。

2. 検討方法

 薬局ヒヤリ・ハットの事例について、医薬品の使用方法及び名称・包装等の観点から安全管理対策に関する専門的な検討を行うため、各医療関係職能団体代表、学識経験者等の専門家及び製造販売業者の代表から構成される標記検討会を開催し、医薬品の物的要因に対する安全管理対策について検討した。

3. 調査結果

  1. 医薬品の製造販売業者等による安全使用対策の必要性の有無について、1,619事例のうち処方箋からの保険者番号等の転記ミスや調剤報酬の算定誤り等を除いた1,559事例の調査結果を表1に示す。
 

表1 薬局ヒヤリ・ハット事例に関する調査結果

調査結果 事例数 割合
医薬品の安全使用に関して製造販売業者等による対策が必要又は可能と考えられた事例 1 0.1%
製造販売業者等により既に対策がとられているもの、もしくは対策を既に検討中の事例 8 0.5%
製造販売業者によるモノの対策は困難と考えられた事例 1550 99.4%
1559 100%

4. 調査結果の内訳

  1. 医薬品の安全使用に関して製造販売業者等による対策が必要又は可能と考えられた事例(別添1)
    1. 前立腺癌治療剤及び前立腺肥大症に伴う排尿障害改善剤との販売名類似による誤入力の事例(1番)
  2. 製造販売業者等により既に対策がとられているもの、もしくは対策を既に検討中の事例(別添2)
    1. アレルギー性疾患治療剤と持続性Ca拮抗降圧剤との販売名類似による取違えの事例(1~3番)
    2. 抗アレルギー剤と長時間作用型ARBとの販売名類似による取違えの事例(4番)
    3. 一般的名称類似による取違えの事例(5番)
    4. 抗てんかん剤と入眠剤との販売名類似による誤入力の事例(6番)
    5. 抗リウマチ剤(メトトレキサート製剤)の服用日未記載事例(7番)
    6. 抗乳癌剤と高血圧症・狭心症治療薬との販売名類似による誤入力の事例(8番)
  3. 製造販売業者によるモノの対策は困難と考えられた事例(ヒューマンエラー、ヒューマンファクター)
  4. 製造販売業者によるモノの対策は困難と考えられた事例(情報不足)(別添3)
 

以上

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平成29年度 第1回医薬品安全使用対策検討結果報告 (薬局ヒヤリ・ハット事例)
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