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MID-NETの利活用を検討している方及び利活用を行う方向け情報

 MID-NET®の利活用に関する各種情報については、以下の選択ボタンよりご覧ください。

 なお、お問い合わせ先はこちらです。
 

利活用の手順     利活用を検討するための参考情報

研修や講演等      関連通知や制度      よくあるご質問
 

MID-NET®の利活用を検討している方へ

 MID-NET®の利活用を検討されている方は、利活用の申出を行う前に、まずは以下をご確認ください。

 

MID-NET®の利活用目的の範囲

 MID-NET®の利活用目的は以下の範囲内に限られますので、まずはご検討中の利活用が該当するかご確認ください。

  • 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(平成25年法律第84号)に基づく医薬品の市販後安全監視やリスク・ベネフィット評価を含めた安全対策に基づく医薬品の市販後安全監視やリスク・ベネフィット評価を含めた安全対策
  • 行政機関、製薬企業又はアカデミアが実施する公益性の高い調査・研究(当面の間は以下に限る。)
    - 厚生労働省が開催する「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」において開発要請がされた医薬品についての使用実態調査
    - 国の行政機関、自治体及び独立行政法人(日本医療研究開発機構(AMED)など)からの公的研究費による研究
 

MID-NET®の特性

 電子診療情報データベース及び以下のMID-NET®の特性を十分に理解した上で、さらに利用する目的を踏まえてMID-NET®の利活用が可能なのかを検討することが重要です。
 

長所

 MID-NET®には以下の長所があります。

  • 電子カルテ(オーダリング、検査結果等を含む)データに加え、レセプトデータ及びDPCデータ等の電子診療情報がデータベースに格納されているため、処置、患者背景等の多様な情報を得ることが可能であり、臨床検査値の変動を捉えることも可能である
  • データベースに格納されるデータは定期的に自動更新されるため、ほぼリアルタイムでの情報を利活用することが可能である
  • システム及びデータの信頼性は、協力医療機関が保有する病院情報システムとデータベースに格納されているデータの突合、必要なデータが正確にデータベースから抽出されていること、外部データセンターに送信されていることの確認等により担保されている(信頼性に関する情報については、こちら
  • 協力医療機関は大学病院が中心となっており、急性期の患者を対象とすることが可能である

 
※電子診療情報データベースの一般的な特性については、こちらをご覧ください。
(参考)電子診療情報データベースを利用した薬剤疫学調査に関連するガイドライン及び関連通知はこちら

 

限界

 一方で、MID-NET®には以下の限界があります。

  • 個人を識別できないように患者の氏名、住所及び患者番号等の情報を削除し、生年月日、処方日、検査日、副作用発現日等の全ての日付情報は乱数処理で前後した日付情報に置換しているため、医薬品の有効性及び安全性等の評価にあたって考慮が必要である
  • 協力医療機関は限定されているため、他の医療機関の追跡性(来院前や転院後等)や集団の網羅性には限界がある
  • 協力医療機関は大学病院が中心となっており、慢性期の患者を対象とすることには限界がある

 

MID-NET®利活用により必要な情報が得られるか

 MID-NET®を利活用いただくにあたり、必要とする情報がMID-NET®のデータベースに集積されているか等を検討する必要があります。利活用を検討するための参考情報として、MID-NET®のデータの特性(傷病名別集計、薬剤別集計、検査項目別集計)及びMID-NET®で利活用可能な情報並びにMID-NET®の仕様に関する情報(分析用データセットのデータ項目、採用標準コード一覧)についてまとめていますので、こちらも参考にしてください。
 また、当該情報はあくまでもMID-NET®の利活用の検討や適切な利活用の促進のために提供する参考情報となります。リンク先に記載された公表の目的及び注意事項等を必ずお読みください。提供する情報の内容によっては手続き等が必要となる可能性もありますので、ご留意ください。
 
 なお、製造販売後調査として、データベースを活用した調査計画については、PMDAが実施している対面助言制度(疫学調査相談)において検討することが可能です。
 

お問い合わせ先

MID-NET®の利活用については
医薬品医療機器総合機構 医療情報活用推進室
wakaru-midnet●pmda.go.jp(※迷惑メール防止対策をしているため、●を半角のアットマークに置き換えてください。)

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

地図・交通案内

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MID-NETの利活用を検討している方及び利活用を行う方向け情報
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