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MID-NETの関連制度・通知等

医薬品GPSP省令関連

発出日 通知番号等 通知等の名称
H29.10.26 厚生労働省令第116号 医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令等の一部を改正する省令
H29.10.26 薬生発1026第1号 医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令等の一部を改正する省令の公布について(医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令関係)

 

薬剤疫学調査関連

発出日 通知番号等 通知等の名称
H26.3.31 - 医療情報のデータベース等を用いた医薬品の安全性評価における薬剤疫学研究の実施に関するガイドライン(医薬品医療機器総合機構)
H29.6.9 薬生薬審発0609 第8号・薬生安発0609 第4号 製造販売後の医薬品安全性監視における医療情報データベースの利用に関する基本的考え方について

 

医薬品リスク管理計画(RMP)関連

(準備中)

 

疫学調査相談

 疫学調査相談の概要や具体的な手続き等については、こちらをご覧ください。

 

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

地図・交通案内

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