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医療従事者からの報告(副作用・副反応・感染症・不具合報告・疾病等報告)

PMDAでは、医薬品医療機器法に基づく医薬品、医療機器、再生医療等製品、医薬部外品及び化粧品による副作用・感染症・不具合報告や、予防接種法による副反応疑い報告に関する報告を受付ています。また、臨床研究法に基づく疾病等報告も受付けています。

 

注意平成26年11月25日より、医薬品・医療機器等による副作用・感染症・不具合報告と予防接種による副反応疑い報告の提出先は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)になっています。
 また、平成30年4月1日の臨床研究法の施行に伴い、臨床研究法に基づく疾病等報告の提出先も独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)となっております。
 詳しくはそれぞれの通知をご確認ください。

医薬品医療機器法に基づく副作用・感染症・不具合報告(医療従事者向け)

医薬品医療機器法に基づく報告の方法と用紙はこちらをご覧ください。

 

予防接種法に基づく副反応疑い報告(医療従事者向け)

予防接種法に基づく報告の方法と用紙はこちらをご覧ください。
 

臨床研究法に基づく疾病等報告(医療従事者向け)

臨床研究法に基づく報告の方法はこちらをご覧ください。

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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