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関連通知等(医療機器)

医療機器の不具合等の報告に関する情報
通知番号等 表題
平成29年8月23日
事務連絡
医療機器及び再生医療等製品の不具合等報告の症例の公表及び活用について(周知依頼)
平成29年7月28日
事務連絡
再生医療等製品及び生物由来製品の感染症定期報告に関するQ&Aについて
別添
平成29年4月28日
薬機安一発第0428001号
薬機安二発第0428001号
再生医療等製品及び生物由来製品の感染症定期報告に係る留意点について
平成29年4月28日
薬生安発0428第1号
再生医療等製品及び生物由来製品の感染症定期報告に係る調査内容及び記載方法について
平成29年4月28日
薬生発0428第1号
再生医療等製品及び生物由来製品に関する感染症定期報告制度について
別紙様式、別添1~7 ※平成29年11月1日 様式エクセルファイル更新
平成29年1月30日
事務連絡
医療機器の不具合等報告の電子申請一時停止について
平成29年1月23日
事務連絡
医療機器の不具合等報告に係る運用について
平成28年12月27日
事務連絡
医療機器及び再生医療等製品の不具合等報告の症例の公表及び活用について(周知依頼)
平成28年12月26日
事務連絡
医療機器等の承継等に伴う不具合等報告の報告者(企業名)変更時の連絡方法について
平成28年9月7日
事務連絡
医療機器及び再生医療等製品の不具合等報告の症例の公表及び活用について(周知依頼)
平成28年8月3日
事務連絡
医療機器の不具合報告書等に関する質疑応答集(Q&A)について
平成28年2月8日
事務連絡
医療機器及び再生医療等製品の不具合等報告の症例の公表及び活用について(周知依頼)
平成27年7月8日
事務連絡
医療機器及び再生医療等製品の不具合等報告の症例の公表及び活用について(周知依頼)
平成27年3月30日
事務連絡
医療機器不具合用語集の公表及び活用について
平成26年12月25日
事務連絡
医療機器及び再生医療等製品の不具合等報告の症例の公表及び活用について(周知依頼)
平成26年11月17日
薬食発第1117第5号
医療機関等からの医薬品、医療機器又は再生医療等製品についての副作用、感染症及び不具合報告の実施要領の改訂について
平成26年10月2日
薬食安発1002第17号
再生医療等製品の不具合等報告に係る報告書の記載方法について
平成26年10月2日
薬食発1002第20号
医薬品等の副作用等の報告について
平成26年8月6日
薬食発0806第3号
薬事法等の一部を改正する法律等の施行等について
平成25年12月26日
事務連絡
医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について(周知依頼)
平成25年1月29日
事務連絡
医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について(周知依頼)
平成24年8月3日
事務連絡
医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について(周知依頼)
平成23年12月22日
事務連絡
医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について(周知依頼)
平成23年8月25日
事務連絡
医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について(周知依頼)
平成23年1月11日
事務連絡
医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について(周知依頼)
平成22年8月10日
事務連絡
医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について(周知依頼)
平成22年1月8日
事務連絡
医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について(周知依頼)
平成21年8月6日
事務連絡
医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について(周知依頼)
平成21年2月13日
事務連絡
医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について(周知依頼)
平成17年3月31日
薬食安発第0331002号
医療機器による不具合等報告に係る報告書の記載方法について
平成17年3月17日
薬食発第0317006号
薬事法施行規則の一部を改正する省令等の施行について(副作用等の報告について)
平成15年10月23日
事務連絡
医療用具による不具合等報告における電子報告の方法について
平成15年8月28日
薬食発第0828010号
医薬品等による副作用等の報告様式及び報告方法の変更について
平成13年3月16日
医薬安発第28号
医薬監麻発第318号
医療用具の不具合等報告及びクラスI回収相当事例発生時の対応について

 

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関連通知等(医療機器)
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