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ご報告いただいた情報について、症状の重さや添付文書において既に知られている副作用であるかどうかの確認を行っています。さらに、製薬企業・医療機関から報告された副作用等の情報や、必要に応じて国内外の文献等のその他の情報も含め、さらなる安全対策が必要かどうか検討を行っています。
安全対策の一環として、ご報告いただいた情報を個人が特定されない形に加工した後に、厚生労働省及び必要に応じて当該医薬品を供給する製造販売業者に提供し、また一般に公開いたしますので、あらかじめご了承ください。
報告状況は、厚生労働省の薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会 において報告されており、審議会資料を閲覧いただけます。
患者副作用報告に関するQ&A
- Q1PMDAとはどのような組織ですか。
- Q2なぜ患者さんから副作用報告を受け付けているのですか。
- Q3どのような副作用を報告すればよいのですか。
- Q5どのような場合に医療機関への問合せは行われるのですか。また問合せはどのように行われるのですか。
- Q6今回報告した副作用報告について、調査結果などを連絡してもらえるのですか。
- Q7報告した副作用について、その後医薬関係者や患者さんに対する注意喚起などの安全対策が実施されていないようですが、なぜですか。
- Q8個人情報の取扱いはどのようになっていますか。
- Q9一般用医薬品・要指導医薬品を服用後に生じた副作用についても報告できますか。
- Q10軽症のものや、医薬品の副作用と診断されていない症状についても報告できますか。
- Q11病院やクリニックの了解がないと報告することはできませんか。
- Q12患者副作用報告をしたことは、医療機関に伝わるのでしょうか。
- Q13患者副作用報告が、受付されたかどのようにしたらわかりますか。
- Q14これまでにどのような副作用が報告されているかわかりますか。
- Q15医薬品の副作用等により健康被害を受けた場合の救済制度はあるのでしょうか。
- Q16患者副作用報告についてわからないことがあった場合、どちらに問い合わせたらよいですか。
- Q17報告内容を訂正したい場合はどうしたらよいですか。
- Q18住所やメールアドレスが変更となった場合、連絡は必要ですか。
- Q19報告を取り消すことはできますか。
- Q20報告内容全般に関する問合せに対応してもらえますか。提出した書類を返却（またはその複写を提供）してもらえますか。