独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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安全対策業務

Q17 報告内容を訂正したい場合はどうしたらよいですか。

A17

 申し訳ありませんが、セキュリティの都合上、報告内容の一部訂正はできません。
 報告内容を訂正したい場合には、お手数ですがもう一度正しい内容で報告をお願いいたします。その際、それぞれ以下のように記載後、正しい内容のご報告を記載いただきますようお願いいたします。

<訂正報告をウェブサイトから行う場合>

  • 前回ウェブサイトから報告を行った場合

 前回報告受付時にメール送信しております「受付完了のお知らせ」に記載の4桁あるいは5桁の「報告番号」と報告内容が誤っていた旨を「経緯」欄に記載してください。また、「電子メールアドレス」には前回報告時と同じメールアドレスを記載してください。
なお、メールアドレスが変更となっている場合は、「セキュリティ質問」の質問と答えを前回報告時と同じものを入力してください。

  • 前回郵送にて報告を行った場合

 前回報告受付時に送付しております受領書に記載の4桁あるいは7桁(英字1桁+数字6桁)の「報告番号」と報告内容が誤っていた旨を「経緯」欄に記載してください。
「報告者氏名」欄、「報告者住所」欄には前回報告時と同じ報告者氏名、住所を記載してください。なお、住所が変更となっている場合でも、前回記載した住所を記載してください。
前回報告にて、患者さんのお名前を記載いただいていた場合は、患者さんのお名前を記載してください。

<訂正報告を郵送にて行う場合>

  • 前回ウェブサイトから報告を行った場合

 報告様式を入手いただき、前回報告受付時にメール送信しております「受付完了のお知らせ」に記載の4桁あるいは5桁の「報告番号」、前回報告時の「電子メールアドレス」を報告様式の「経緯」欄に記載してください。また、報告様式の「訂正報告チェック欄」にチェックをいれてください。
前回報告にて、患者さんのお名前を記載いただいていた場合は、患者さんのお名前を記載してください。

  • 前回郵送にて報告を行った場合

 報告様式を入手いただき、前回報告受付時に送付しております受領書に記載の4桁あるいは7桁(英字1桁+数字6桁)の「報告番号」を報告様式の「経緯」欄に記載してください。また、報告様式の「訂正報告チェック欄」にチェックをいれてください。
「報告者氏名」欄、「報告者住所」欄には前回報告時と同じ報告者氏名、住所を記載してください。
前回報告と住所が変更となっている場合は、「報告者住所」には現在の住所、「経緯」の欄に前回報告時の住所を記載してください。
前回報告にて、患者さんのお名前を記載いただいていた場合は、患者さんのお名前を記載してください。

患者副作用報告に関するQ&A