嘱託職員（次世代育成支援対策職員）の募集について

※次世代育成支援対策の一環として、育児休業等を取得する職員の関連業務などを行う方を募集するものです。

1 職務内容

医薬品、医療機器等の品質、有効性、安全性等に関する専門的、科学的知識を必要とする次のいずれかの業務

ア	医薬品、医療機器等の承認審査に関する業務
イ	医薬品及び医療機器のGCP、GMP、QMS調査等に関する業務
ウ	医療機器の承認基準等の作成に関する業務
エ	医薬品、医療機器等の安全性情報の調査、分析、評価に関する業務
オ	後発医療用医薬品の品質、生物学的同等性等の承認審査に関する業務
カ	医薬品等による健康被害の救済に関する業務
キ	その他、上記ア～カに関連する業務

2 応募資格

次のいずれかに該当する方

ア	薬学の修士課程以上の大学院修了者
イ	工学（医用生体工学、医用ソフトウェア工学、医用工学、生体工学、臨床工学、医用材料学、医用安全管理学、医用放射線学、医用電子工学、医用機械工学、医学物理学等）の修士課程以上の大学院修了者
ウ	理学、農学、工学等の修士課程以上の大学院修了者又は獣医師であって、細胞培養や細菌・ウイルスに関する知識及び経験を有する方
エ	医師であって、公衆衛生、安全性等に関する知識及び経験を有する方
オ	臨床試験の知識及び経験を有する薬剤師又は看護師であって大学卒以上の方
カ	医薬品の製造管理及び品質管理を評価するのに必要な知識及び5年以上の実務経験を有する方であって、大学卒以上の方
キ	医療機器の製造管理及び品質管理を評価するのに必要な知識及び5年以上の実務経験を有する方であって、高等専門学校又は短期大学卒以上の方
ク	医療機器の承認基準等の作成に必要な知識及び経験を有する方であって、大学卒以上の方
ケ	医療機器の設計開発又は承認申請に関する実務経験を5年以上有する方であって大学卒以上の方
コ	医薬品等の安全性情報の調査、分析、評価に関する業務を行うのに必要な知識と経験を有する方であって、大学卒以上の方
サ	地方自治体等において医薬品の承認審査事務の実務経験を3年以上有する方であって大学卒以上の方

※　臨床経験のある医師の方につきましては、臨床医学担当職員に限った募集を別に行っていますのでお問い合わせください。

3 採用人数

　16人程度

4 採用時期

　できるだけ早い時期。（相談により決定）

5 処遇

勤務形態: 週5日の勤務
給与: 規定により決定
勤務地: 東京都千代田区霞が関3－3－2新霞が関ビル
独立行政法人　医薬品医療機器総合機構
勤務時間: 9時00分から17時30分、又は9時30分から18時00分
(休憩：12時15分から13時00分)
雇用期間: 雇用された年度の末日まで。
ただし、次年度以降も業務が継続され、かつ、勤務成績良好の場合、年度ごとに更新あり。
詳細は下記問合せ先まで御相談ください。
退職手当: 支給しません。

6 休日・休暇

　土曜日、日曜日、国民の祝日、年末年始(12/29-1/3)、年次休暇、その他特別休暇

7 福利厚生

　各種社会保険

8 応募書類

採用試験受験申込書兼履歴書　(PDF形式)
自己紹介書(WORD形式、PDF形式)
研究業績、研究のテーマ・内容、業務履歴、語学力、その他ＰＭＤＡの業務に役に立つと思われる自己の知識・経験等を記入ください。
大学卒業証明書及び成績証明書
大学院修士課程を修了された方にあっては、4のほか修士課程修了証明書及び修士課程成績証明書
薬剤師の方にあっては、その免許証の写し
返信用封筒（サイズは長3で切手（380円）を貼付の上、返信先の住所及び氏名を表面に記載してください。）

(注1) 年齢が40歳以上の方につきましては、4・5のうち成績証明書の提出の必要はありません。
(注2) 7 以外の提出書類は返却いたしません。
(注3) 応募の際には、上記の各証明書を必ず添付ください。これらの書類が添えられていない場合には、第1次審査（書類審査）ができません。
(注4) 合否の結果につきましては、簡易書留にてお送りいたします。

※書類に記載されている情報は、選考及び採用以外の目的には使用しません。

9 応募方法

　応募書類を下記に郵送（簡易書留）してください。（直接持参も可です）
　〒100-0013　東京都千代田区霞が関3－3－2　新霞が関ビル10階
　独立行政法人医薬品医療機器総合機構　総務部人事課
※直接持参される方は、18時までにお持ち下さい。

10 応募期限

　平成24年5月9日（水）　必着

11 選考方法

第1次審査（書類審査）、第2次審査（最終面接試験）により、選考します。
第1次審査の結果は、応募書類締切後２週間ほどでお知らせします。

12 その他のご留意いただきたい事項

国家公務員に準じた職務制限があります。
業務の性格上、所要の守秘義務があります。
職員の指揮・監督下において定められた業務に従事して頂きます。

※ 嘱託等就業規則(PDF形式)の規定を参照ください。また、具体的な事例については、下記問い合わせ先まで御相談ください。

13 応募に関するお問い合わせ先

お問合せ先: 独立行政法人医薬品医療機器総合機構　総務部人事課
〒100-0013　東京都千代田区霞が関3－3－2　新霞が関ビル10階
電話: 03－3506－9427
電子メール: saiyo@pmda.go.jp

応募に関するQ&A(PDF形式)