その他のトピックス

品質管理部門事務補助員（技術系業務）を募集しています。（募集は締め切りました）
副作用救済給付の決定に関する情報（平成23年度3月分）を掲載しました。
GMP/QMS専門技術員の募集について
審査等手数料の一部改正について
審査部門事務補助員（技術系業務）を募集しています。
審査部門事務補助員（一般事務）を募集しています。（募集は締め切りました）
サーバメンテナンスによるPMDAホームページ一時停止のお知らせ（終了しました）
嘱託職員（技術系医薬品・医療機器の承認審査及び海外承認状況調査等担当）の募集について
副作用救済給付の決定に関する情報（平成23年度2月分）を掲載しました。
先天性の傷病治療によるC型肝炎患者に係るQOL向上等のための調査研究事業の平成24年度新規申請受付を開始しました。（受付は締め切りました）
「医薬品副作用被害救済制度に関する認知度調査（一般国民、医療関係者）」の調査結果を掲載しました。
事務補助員（医薬品副作用被害救済制度等の救済給付に係る申請者からの請求書等の医学・薬学的なデータ分類・整理・入力等の業務）を募集しています。（募集は締め切りました）
事務補助員（技術系）を募集しています。
事務補助員（薬事規制ガイドライン等の作成関係に係る補助業務のうち国際的な業務）を募集しています。（募集は締め切りました）
【健康被害救済部門】事務補助員（一般事務（データ入力、書類の受付・整理・保管等業務補助）)を募集しています。（募集は締め切りました）
事務補助員（一般事務）を募集しています。（募集は締め切りました）
審査部門事務補助員（一般事務）を募集しています。（募集は締め切りました）
平成23事業年度第3回運営評議会の開催について（募集は締め切りました）
訪問調査資料の電車内置き忘れに関するお詫びとご報告（PDF形式）
副作用救済給付の決定に関する情報（平成23年度1月分）を掲載しました。
平成24年度上半期における後発医薬品の相談制度試行に係る日程調整依頼書の受付方法等について（PDF形式）
事務補助員（薬事規制ガイドライン等の作成関係に係る補助業務のうち国際的な業務）の募集について（募集は締め切りました）
事務補助員（審査部門一般事務）を募集しています。（2月13日（月）締切）（募集は締め切りました）
事務補助員（一般事務）の募集について（募集は締め切りました）
事務補助員（医薬品医療機器相談にかかるデータベースを使った集計作業等の事務）の募集について（募集は締め切りました）
事務補助員（情報公開関係業務の補助）の募集について（募集は締め切りました）
事務補助員（医薬品副作用被害救済制度等の救済給付に係る申請者からの請求書等の医学・薬学的なデータ分類・整理・入力等の業務）の募集について（募集は締め切りました）
副作用救済給付の決定に関する情報（平成23年度12月分）を掲載しました。
事務補助員（事務系業務）の募集について（募集は締め切りました）
平成23年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会のご案内
サーバメンテナンスによるPMDAホームページ一時停止のお知らせ（終了しました）
「医薬部外品原料規格2006」の改正通知が発出されました
「平成23事業年度第2回運営評議会救済業務委員会資料」を掲載しました。
医薬部外品「製造販売承認申請書記載整備チェックリスト（平成23年12月5日版）」を掲載しました。
副作用救済給付の決定に関する情報（平成23年度11月分）を掲載しました。
平成23事業年度第2回審査・安全業務委員会開催について（募集は締め切りました）
平成23事業年度第2回運営評議会救済業務委員会の開催について（募集は締め切りました）
副作用救済給付の決定に関する情報（平成23年度10月分）を掲載しました。
「PMDA節電計画」終了に伴う節電実績の公表について
内海英雄理事が紫綬褒章を受章致しました。
医療機器審査部門の連絡先が変わりました。
平成23事業年度第2回運営評議会の開催について（募集は締め切りました）
後発医薬品の相談制度試行に係る対面助言品目の抽選方法について
副作用救済給付の決定に関する情報（平成23年度9月分）を掲載しました。
審査等手数料の一部改正について
事務補助員（技術系業務）の募集について（募集は締め切りました）
PMDAにおける節電計画について（PDF形式）
PMDA（機構）へ来訪の際は、気兼ねなくクールビズでお越し下さい。
サーバメンテナンスによるＰＭＤＡホームページ一時停止のお知らせ（終了しました）
副作用救済給付の決定に関する情報（平成23年度8月分）を掲載しました。
副作用救済給付の決定に関する情報（平成23年度7月分）を掲載しました。
副作用救済給付の決定に関する情報（平成23年度6月分）を掲載しました。
「平成23事業年度第１回運営評議会救済業務委員会資料」を掲載しました。
Luc Montagnier博士がPMDAを訪問しました。
米国食品医薬品庁との医療機器の対面助言及び承認審査に係る情報交換の試行について
副作用救済給付の決定に関する情報（平成23年度5月分）を掲載しました。
平成23事業年度第1回運営評議会、審査・安全業務委員会の合同開催について（募集は締め切りました）
平成23事業年度第1回運営評議会救済業務委員会の開催について（募集は締め切りました）
事務補助員（企業、医療機関等からの副作用報告の入力、管理等の事務）の募集（募集は締め切りました）
副作用救済給付の決定に関する情報（平成23年度4月分）を掲載しました。
事務補助員（一般事務）の募集（募集は締め切りました）
事務補助員（社会保険手続きに関する一般事務）の募集（募集は締め切りました）
事務補助員（一般事務・健康被害救済制度に関する「救済制度相談窓口」の電話での相談対応等）の募集。（募集は締め切りました）
副作用救済給付の決定に関する情報（平成22年度3月分）を掲載しました。
審査等手数料の一部改正について
医薬品事前評価相談についてのアンケート調査結果概要を公表しました。
副作用救済給付の決定に関する情報（平成22年度2月分）を掲載しました。
先天性の傷病治療によるC型肝炎患者に係るQOL向上等のための調査研究事業の23年度新規申請受付を開始しました。
平成22年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会資料を掲載しました。
「医薬品副作用被害救済制度に関する認知度調査（医療関係者）」の調査結果を掲載しました。
山中伸弥京都大学iPS細胞研究所長がPMDAを訪問しました
「平成22事業年度第2回運営評議会救済業務委員会資料」を掲載しました。
「医薬品副作用被害救済制度」に関する特設ページ（バナー広告）を更新しました。
医薬品副作用被害救済制度に係る対象除外医薬品（抗悪性腫瘍剤・免疫抑制剤など）を更新しました。
「医薬品副作用被害救済制度に関する認知度調査（一般国民）」の調査結果を掲載しました。
嘱託職員（技術系期間限定職員）を募集しています。
嘱託職員（技術系薬事戦略相談事業担当）を募集しています。
「新医薬品のファーマコゲノミクス・バイオマーカー相談結果の公表について」を掲載しました。
「保険適用される公知申請品目に関する情報について」を掲載しました。
「PMDA業務適正化調査委員会」報告書について
平成22年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会のご案内（終了しました）
第3回日中韓薬事関係局長級会合、ワーキンググループ等の結果について和文（PDF形式） English（PDF形式）
「第5回 PMDA国際バイオロジクスシンポジウム」（スライド資料を掲載しました）
医薬品副作用被害救済制度30周年記念シンポジウムの開催について
PMDA業務適正化調査委員会の設置について
救済制度をわかりやすく解説した冊子、「ご存知ですか?健康被害救済制度」（PDF形式）の掲載を更新しました。
先天性の傷病治療によるC型肝炎患者に係るQOL向上等のための調査研究事業を開始しました。（平成22年度の募集は締め切りました）
健康被害救済部職員による学会における広報活動及び専門誌への掲載実績（平成21年度）を掲載しました。
「医薬品副作用被害救済制度について」講義用スライドを掲載しました。
「平成22年度　再生医療/細胞・組織加工製品実用化のための薬事講習会」のスライド資料を掲載しました。
健康被害救済制度（医薬品副作用被害救済制度）のリーフレットが新しくなりました。
HBD WG4 STED POC Studyの募集開始について
「再生医療/細胞・組織加工製品実用化のための薬事講習会」の開催について
健康被害救済制度の広報資料を掲載しました。
平成21年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会資料を掲載いたしました。
日中韓薬事関係局長級会合及びワーキンググループの結果について
医薬部外品原料規格原案募集について
国際関係業務のページを新設しました。
「第4回PMDA国際バイオロジクスシンポジウム」のスライド資料を掲載しました。
（社）日本感染症学会「肺炎球菌ワクチン再接種に関するガイドライン」の掲載について
「再生医療/細胞・組織加工製品実用化のための薬事講習会」のスライド資料を掲載しました。
近藤理事長が千葉大学で講演しました
平成21年度初級者臨床研究コーディネーター養成研修・ローカルデータマネージャー養成研修・上級者臨床研究コーディネーター養成研修の開催について（募集は締め切りました）
医薬部外品に係る承認審査業務情報の更新（平成20年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会開催後に寄せられた質問に対する質疑応答集（Q＆A）（一般薬等審査部関係）の掲載）について
治験審査委員会（IRB）に関する情報公開について
〔医薬品等製造販売業者の皆様へ〕安全対策等拠出金申告書類添付資料に関する訂正とお詫び
平成21年度から、安全対策等拠出金率（うち医薬品（体外診断用医薬品を除く）にかかるもの）が0.11/1000から0.22/1000に変わりました。
PMDA国際戦略について
医薬部外品に係る承認審査業務情報の更新（いわゆる薬用化粧品中の有効成分リスト及び医薬部外品の添加物リストの掲載）について
医薬部外品に係る承認審査業務情報の更新（平成20年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会資料の掲載）について
健康被害救済制度の広報資料を掲載しました。
舛添厚生労働大臣からPMDA新任者へ向けてのメッセージ（写真掲載）
新医薬品の承認審査の進捗状況の確認について
「第3回PMDA国際バイオロジクスシンポジウム」演者スライドを掲載いたしました。
医療機器のFD申請簡易入力ガイドラインの追加掲載について
ベンチャー企業支援のための相談事業の実施について
医薬品副作用被害救済制度の対象とならない医薬品について（平成21年1月21日現在）
「医薬品による重篤かつ希少な健康被害者に係るQOL向上等のための調査研究事業報告書【平成19事業年度報告書】」の公表について
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構における温室効果ガス排出抑制等のための実施計画」を策定しました
医療機器の審査迅速化アクションプログラムについて
平成20年度10月末までの主な事業実績及び今後の取組みの公表について
インターフェロン治療による副作用について
国際業務推進戦略本部の設置について
「理念」の掲載について
平成19年度の業務実績の評価結果について、中期目標期間の業務実績の暫定評価結果について
平成19事業年度業務報告について
ヘパリンナトリウム製剤等に関連する通知等について
健康被害救済制度における医療費及び医療手当の請求の期限が変わりました。
（医薬品副作用被害救済制度　生物由来製品感染等被害救済制度）
「2008年東アジアレギュラトリーシンポジウム」ホームページに結果の概要（講演資料-pdf）を掲載しました。
Presentation files (PDF) are updated in the Website of "East Asian Pharmaceutical Regulatory Symposium 2008".
新医薬品承認審査実務に関わる審査員のための留意事項
平成20年度から、副作用拠出金率が0.3/1000から0.35/1000に変わりました。
独立行政法人医薬品医療機器総合機構業務・システム最適化計画の策定について
「第2回 PMDA 国際バイオロジクスシンポジウム」のプレゼンテーション
独立行政法人医薬品医療機器総合中期目標及び中期計画の変更について
 独立行政法人医薬品医療機器総合平成19年度計画の変更について
 独立行政法人医薬品医療機器総合機構救済業務関係業務方法書の変更について
「特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第Ⅸ因子製剤によるC型肝炎感染被害者を救済するための給付金の支給に関する特別措置法」に基づく給付金の支給等に関する情報を掲載しました。
「特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第Ⅸ因子製剤によるC型肝炎感染被害者を救済するための給付金の支給に関する特別措置法」に基づく給付金等の支給の実施体制について
中期計画の変更等に係る運営評議会について
 中期計画の変更等に係る救済業務委員会について
「国際共同治験に関する基本的考え方」及びその英訳版について
「医薬品評価におけるファーマコゲノミクスの利用に関する現状と課題に関する報告書」について
採用ホームページをリニューアルしました。
信頼性保証部の執務室を東京倶楽部ビルへ移転しました。
「ご存知ですか？健康被害救済制度」（PDF形式）を掲載しました。
信越化学工業株式会社直江津工場爆発火災事故による一部医薬品添加物の出荷停止に対応するための緊急措置について
治験相談の手数料改正等に伴う実施細則、通知等の改正について
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する医薬品の治験相談手数料の改正に関する意見募集の実施結果について
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する医療機器及び体外診断用医薬品の治験相談等に係る新区分の設定に伴う手数料の設定に関する意見募集の実施結果について
「第1回PMDA国際バイオロジクスシンポジウム」の講演資料を掲載いたしました。
Presentation slides of “PMDA 1st International Symposium on Biologics” Now Published.
「2006年APEC医薬品等レギュラトリー・サイエンス・ネットワーク　シンポジウム」のホームページに講演資料を掲載しました。
Presentation slides of "The 2006 Symposium on APEC Network on Pharmaceutical Regulatory Science" Now Published.
平成18年11月15日厚生労働省医薬食品局審査管理課監視指導・麻薬対策課事務連絡
「新規製造販売承認申請中の医療用後発医薬品に係る承認審査及びGMP適合性調査申請のスケジュール等について」（PDF形式）
認定外国製造業者リストについて
医薬品の副作用による健康被害実態調査報告書の公開について（PDF形式）
搬入される対面助言の資料について（お願い）（PDF形式）
再審査、再評価に係る相談について（PDF形式）
原薬等登録原簿（MF）の登録整理届書について
原薬等登録原簿（MF）制度に関するQ＆A（その2）について
原薬等登録原簿（MF）制度に関するQ＆Aについて
輸出用医薬品等の証明書の発給について
「中華人民共和国向け輸出用医薬部外品及び化粧品証明書の発給について」の改正について（BSE関連）（PDF形式）
申請書（WORD形式）･様式（WORD形式）