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通報窓口

PMDA役職員の不正行為に係る通報や医薬品医療機器法等の法令違反に係る公益通報の連絡先については以下の通りです。
なお、PMDAにお問い合わせいただく際には、電話番号、Fax番号をよく確かめていただき、くれぐれもお間違いのないようお願いいたします。

 

PMDA役職員の非違行為(コンプライアンス違反)に係る通報窓口

 PMDAでは、就業規則等において以下のことを禁止しております。

  • 当機構の業務との関係で特別な利害関係が発生するような兼業を行うこと(役職員自らが当機構の相談事業や承認審査の対象となる製薬企業や医療機器企業の社員となったりこれら企業とコンサルタント契約を結ぶこと、医薬品等の開発支援企業を含むコンサルタント企業等と同様の関係になること 等)
  • 当機構の管理職以上の役職員(課長、審査役、調査役、部長、審議役等)が、当機構在職中に、利害関係企業等に対し就職活動を行うこと

 また、倫理規程において、当機構の役職員がPMDAの業務内容に係る利害関係者からの贈与や利益供与を受けること等を禁止しております。
 PMDA役職員に、就業規則や倫理規程、その他法令違反(機密情報、入札関係情報の漏洩等を含む)の疑いがある場合については、以下の通報窓口までご連絡ください。通報は、電話、Fax、メール又は書簡にて受け付けております。
 なお、通報を受ける際には、通報者の氏名・連絡先、非違行為の態様やその根拠等について確認させていただくとともに、調査にあたって通報者に協力を求める場合があります。

受付窓口 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 経営企画部 リスク管理・法務支援課
〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル
電話 03-3506-9490(月曜日から金曜日(祝日・年末年始を除く) 午前9時30分から午後5時)
Fax 03-3506-9461
メールアドレス risk-houmu_●_pmda.go.jp
※迷惑メール防止対策をしているため、送信の際は_●_を半角のアットマークに置き換えてください。
 

研究活動に係る通報受付窓口

 PMDAで行っている研究活動に係る通報受付窓口を以下の通り設置しております。

研究資金の不正に係る通報窓口

研究資金の不正に係る通報は、以下の電話、Fax、メール又は書簡にて受け付けております。
受付窓口 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 経営企画部 リスク管理・法務支援課
〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル
電話 03-3506-9490(月曜日から金曜日(祝日・年末年始を除く) 午前9時30分から午後5時)
Fax 03-3506-9461
メールアドレス risk-houmu_●_pmda.go.jp
※迷惑メール防止対策をしているため、送信の際は_●_を半角のアットマークに置き換えてください。

(参考)
独立行政法人医薬品医療機器総合機構競争的研究資金等の取扱いに関する規程

 

研究の不正行為(ねつ造、改ざん、盗用)等に係る通報窓口

研究の不正行為等に係る通報は、以下のFax、メール又は書簡にて受け付けております。
受付窓口 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 研究支援・推進部 企画調整課
〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル
電話 03-3506-9432(月曜日から金曜日(祝日・年末年始を除く) 午前9時30分から午後5時)
Fax 03-3506-9418
メールアドレス kenkyu-fusei_●_pmda.go.jp
※迷惑メール防止対策をしているため、送信の際は_●_を半角のアットマークに置き換えてください。

(参考)
研究活動における不正行為への対応に関する規程
 

公益通報に係る窓口

 国では、公益通報者の保護を行うために公益通報者保護法に基づき、公益通報窓口を設置しております。
 医薬品医療機器法等(GCP、GMP/QMS等の政省令を含む)の法令違反に係る公益通報を行うことをご検討いただいている方におかれましては、同法令を所管している厚生労働省の公益通報窓口をご利用ください。

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

  • 問い合わせ先
  • 地図・交通案内

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通報窓口
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