一般名 コロナウイルス（ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２）ＲＮＡワクチン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
スパイクバックス筋注（1価：オ ... 製造販売元（輸入）／モデルナ・ジャパン株式会社

PDF(2024年04月01日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_スパイクバックス筋注（1価：オミクロン株XBB.1.5）
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スパイクバックス筋注を接種され ...

重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2023年10月24日  審査報告書 - SARS-CoV-2による感染症の予防を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量...
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2023年12月06日  DSU322.pdf
 2023年09月13日  DSU320.pdf
 2022年12月01日  DSU313.pdf
 2022年10月19日  2022年10月19日薬生薬審発1019第1号、薬生安発1019第1号 別紙3
 2022年09月14日  DSU311.pdf
 2022年06月28日  DSU309.pdf
 2022年06月10日  2022年06月10日薬生安発0610第1号 別紙1
 2022年05月27日  DSU308.pdf
 2022年04月25日  2022年04月25日薬生薬審発0425第8号、薬生安発0425第4号 別紙2
 2022年02月22日  DSU306.pdf
 2021年12月03日  2021年12月03日薬生安発1203第2号 別紙2
 2021年10月15日  2021年10月15日薬生安発1015第1号 別紙2
 2021年09月21日  2021年09月21日薬生薬審発0921第9号、薬生安発0921第1号、健健発0921第1号 別紙2
 2021年07月07日  2021年07月07日薬生安発0707第1号 別紙1
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
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