PMDA(医薬品医療機器総合機構)は
厚生労働省所管の独立行政法人です

医療用医薬品情報医療関係者向け

トラスツズマブBS点滴静注用60mg「CTH」/トラスツズマブBS点滴静注用150mg「CTH」
一般名/成分名 : トラスツズマブ(遺伝子組換え)
製造販売業者等 : 選任外国製造医薬品等製造販売業者/セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社
外国製造医薬品等特例承認取得者/Celltrion Inc.(韓国)

リスク管理計画(RMP)/RMP資材

医療関係者向け

患者向け

改訂指示反映履歴/根拠症例

審査報告書/再審査報告書/
最適使用推進ガイドライン 等