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（医療機器/［審査］治験関係）様式一覧

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1 別紙様式１ 治験計画届書（機械器具等） － － － － ●
2 別紙様式２ 治験計画届書（外国製造業者用）（機械器具等） － － － － ●
3 別紙様式３ 治験計画変更届書（機械器具等） － － － － ●
4 別紙様式４ 治験計画変更届書（外国製造業者用）（機械器具等） － － － － ●
5 別紙様式５ 治験中止届書（機械器具等） － － － － ●
6 別紙様式６ 治験中止届書（外国製造業者用）（機械器具等） － － － － ●
7 別紙様式７ 治験終了届書（機械器具等） － － － － ●
8 別紙様式８ 治験終了届書（外国製造業者用）（機械器具等） － － － － ●
9 別紙様式１ 開発中止届書（機械器具等） － － － － ●
10 別紙（治験計画届用）（機械器具等） ● － － － －
11 別紙（治験終了届・治験中止届用）（機械器具等） ● － － － －
12 【主たる治験・拡大治験】治験情報公開用フォーマット（治験届添付用） ● － － － －
13 【主たる治験・拡大治験】治験届出者連絡先情報登録用フォーマット（治験届添付／メール提出用） ● － － － －

（再生医療等製品/［審査］治験関係）様式一覧

行番 様式番号 様式名 EXCEL
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1 別紙様式１ 治験計画届書（加工細胞等） － － － － ●
2 別紙様式２ 治験計画届書（外国製造業者用）（加工細胞等） － － － － ●
3 別紙様式３ 治験計画変更届書（加工細胞等） － － － － ●
4 別紙様式４ 治験計画変更届書（外国製造業者用）（加工細胞等） － － － － ●
5 別紙様式５ 治験中止届書（加工細胞等） － － － － ●
6 別紙様式６ 治験中止届書（外国製造業者用）（加工細胞等） － － － － ●
7 別紙様式７ 治験終了届書（加工細胞等） － － － － ●
8 別紙様式８ 治験終了届書（外国製造業者用）（加工細胞等） － － － － ●
9 別紙様式１ 開発中止届書（加工細胞等） － － － － ●
10 別紙（治験計画届用）（加工細胞等） ● － － － －
11 別紙（治験終了届・治験中止届用）（加工細胞等） ● － － － －
12 【主たる治験・拡大治験】治験情報公開用フォーマット（治験届添付用） ● － － － －
13 【主たる治験・拡大治験】治験届出者連絡先情報登録用フォーマット（治験届添付／メール提出用） ● － － － －

（その他/［審査］治験関係）様式一覧

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1 ＩＲＢ登録用フォーマット ● － － － －

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