Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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(医療機器/[安全]製造販売後報告関係(企業))様式一覧

行番 様式番号 様式名 EXCEL
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1 別紙様式第8 医療機器不具合・感染症症例報告書
2 別紙様式第9 医療機器に係る不具合の発生率変化調査報告書
3 別紙様式第10 医療機器の研究報告・外国における製造等の中止、回収、廃棄等の措置調査報告書
4 別紙様式第11 医療機器品目指定定期報告書
5 別紙様式第12 医療機器未知非重篤不具合定期報告書
6 別紙様式、別添1~7 感染症定期報告書

(再生医療等製品/[安全]製造販売後報告関係(企業))様式一覧

行番 様式番号 様式名 EXCEL
WORD
PDF
1 別紙様式第13 再生医療等製品不具合・感染症症例報告書
2 別紙様式第14 再生医療等製品の研究報告・外国における製造等の中止、回収、廃棄等の措置調査報告書
3 別紙様式第15 再生医療等製品未知非重篤不具合定期報告書
4 別紙様式、別添1~7 感染症定期報告書

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