承認取得者名
日本イーライリリー（株） 日本化薬（株） ブリストル製薬（有） ファイザー（株） マルコ製薬（株） メルク製薬（株） 日医工（株）
販売名
アリムタ注射用500mg ランダ注 ブリプラチン注 プラトシン注10、同25、同50 シスプラチン注「マルコ」 シスプラメルク注射液0.05% シスプラチン注10mg「日医工」、同25mg「日医工」、同50mg「日医工」
一般名
ペメトレキセドナトリウム水和物 シスプラチン

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1. 「起原又は発見の経緯及び開発の経緯」

1 ，2 ，3 ，4 ，5 ，6 ，7 ，8 ，9 ，10 ，11 ，12 ，13
2. 表紙及び目次

1 ，2 ，3
3. 緒言

1
4. 品質に関する総括評価

1
5. 非臨床に関する概括評価

1 ，2 ，3 ，4 ，5
6. 臨床に関する概括評価

1 ，2 ，3 ，4 ，5 ，6 ，7 ，8 ，9 ，10 ，11 ，12 ，13
7. 非臨床概要(1)薬理

1 ，2 ，3 ，4 ，5 ，6 ，7
8. 非臨床概要(2)薬物動態

1 ，2 ，3 ，4
9. 非臨床概要(3)毒性

1 ，2 ，3 ，4 ，5 ，6 ，7 ，8 ，9
10. 臨床概要

1 ，2 ，3 ，4 ，5 ，6 ，7 ，8 ，9 ，10 ，11 ，12 ，13 ，14 ，15 ，16 ，17 ，18 ，19 ，20 ，21 ，22 ，23 ，24 ，25 ，26 ，27 ，28 ，29 ，30 ，31 ，32 ，33 ，34 ，35 ，36 ，37 ，38 ，39 ，40 ，41 ，42 ，43 ，44 ，45 ，46 ，47 ，48 ，49 ，50 ，51 ，52 ，53 ，54 ，55 ，56 ，57 ，58 ，59 ，60 ，61 ，62 ，63 ，64 ，65 ，66 ，67 ，68 ，69 ，70 ，71 ，72 ，73 ，74 ，75 ，76 ，77 ，78 ，79 ，80 ，81 ，82 ，83 ，84 ，85 ，86 ，87 ，88 ，89 ，90 ，91 ，92 ，93 ，94 ，95 ，96 ，97 ，98 ，99 ，100 ，101 ，102 ，103 ，104 ，105 ，106 ，107 ，108 ，109 ，110 ，111 ，112 ，113 ，114 ，115 ，116 ，117 ，118 ，119 ，120 ，121 ，122 ，123 ，124 ，125 ，126 ，127 ，128 ，129 ，130 ，131 ，132 ，133 ，134 ，135 ，136 ，137 ，138 ，139 ，140 ，141 ，142 ，143 ，144 ，145 ，146 ，147 ，148 ，149 ，150 ，151 ，152 ，153 ，154 ，155 ，156 ，157 ，158 ，159 ，160 ，161 ，162 ，163 ，164 ，165 ，166 ，167 ，168 ，169 ，170 ，171 ，172 ，173 ，174 ，175 ，176 ，177 ，178 ，179 ，180 ，181 ，182 ，183 ，184 ，185 ，186 ，187 ，188 ，189 ，190 ，191 ，192 ，193 ，194 ，195 ，196 ，197 ，198 ，199 ，200 ，201 ，202 ，203 ，204 ，205 ，206 ，207 ，208 ，209 ，210 ，211 ，212 ，213 ，214 ，215 ，216 ，217 ，218 ，219 ，220 ，221 ，222 ，223 ，224 ，225 ，226 ，227 ，228 ，229 ，230 ，231 ，232 ，233 ，234 ，235 ，236