承認取得者名
中外製薬株式会社
販売名
アクテムラ点滴静注用80mg、同点滴静注用200mg、同点滴静注用400mg
一般名
トシリズマブ(遺伝子組換え)
「起源又は発見の経緯及び開発の経緯」
1
,
2
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3
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4
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5
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6
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7
緒言
1
品質に関する概括評価
1
非臨床に関する概括評価
1
臨床に関する概括評価
1
非臨床概要(1)薬理
1
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2
非臨床概要(2)薬物動態
1
,
2
非臨床概要(3)毒性
1
,
2
臨床概要
1
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2
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3
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4
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5
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6
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7
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8
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9