承認取得者名
バイオジェン・アイデック・ジャパン(株)
販売名
オルプロリクス静注用250、オルプロリクス静注用500、オルプロリクス静注用1000、オルプロリクス静注用 2000、オルプロリクス静注用3000
一般名
エフトレノナコグ アルファ(遺伝子組換え)
「起原又は発見の経緯及び開発の経緯」等の資料
1
緒言
1
品質に関する概括評価
1
非臨床に関する概括評価
1
臨床に関する概括評価
1
非臨床概要 (1)薬理
1
,
2
,
3
非臨床概要 (2)薬物動態
1
,
2
非臨床概要 (3)毒性
1
,
2
臨床概要
1
,
2
,
3
,
4
,
5
,
6