承認取得者名
バイオジェン・アイデック・ジャパン(株)
販売名
オルプロリクス静注用250、オルプロリクス静注用500、オルプロリクス静注用1000、オルプロリクス静注用 2000、オルプロリクス静注用3000
一般名
エフトレノナコグ アルファ(遺伝子組換え)

  1. 「起原又は発見の経緯及び開発の経緯」等の資料

  2. 1
  3. 緒言

  4. 1
  5. 品質に関する概括評価

  6. 1
  7. 非臨床に関する概括評価

  8. 1
  9. 臨床に関する概括評価

  10. 1
  11. 非臨床概要 (1)薬理

  12. 123
  13. 非臨床概要 (2)薬物動態

  14. 12
  15. 非臨床概要 (3)毒性

  16. 12
  17. 臨床概要

  18. 123456