承認取得者名
ノボ ノルディスク ファーマ株式会社
販売名
フィアスプ注 フレックスタッチ、同注 ペンフィル、同注 100単位/mL
一般名
インスリン アスパルト(遺伝子組換え)
「起原又は発見の経緯及び開発の経緯」等の資料
1
緒言
1
品質に関する概括評価
1
非臨床に関する概括評価
1
臨床に関する概括評価
1
非臨床概要 (1)薬理
1
非臨床概要 (2)薬物動態
1
非臨床概要 (3)毒性
1
臨床概要
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2
3
4
5
6