承認取得者名
株式会社三和化学研究所
販売名
ウパシタ静注透析用25μg シリンジ、同静注透析用50μg シリンジ、同静注透析用100μg シリンジ、同静注透析用150μg シリンジ、同静注透析用200μg シリンジ、同静注透析用250μg シリンジ、同静注透析用300μg シリンジ
一般名
ウパシカルセトナトリウム水和物
「起原又は発見の経緯及び開発の経緯」等の資料
1
緒言
1
品質に関する概括評価
1
非臨床に関する概括評価
1
臨床に関する概括評価
1
非臨床概要 (1)薬理
1
非臨床概要 (2)薬物動態
1
2
3
非臨床概要 (3)毒性
1
臨床概要
1
2
3
4
5