承認取得者名
サノフィ株式会社
販売名
オルツビーオ静注用250、同静注用500、同静注用1000、同静注用2000、同静注用3000、同静注用4000
一般名
エフアネソクトコグ アルファ（遺伝子組換え）
  1. 「起原又は発見の経緯及び開発の経緯」等の資料

    2. 1 2 3
  2. 緒言

    3. 1
  3. 品質に関する概括評価

    4. 1
  4. 非臨床に関する概括評価

    5. 1
  5. 臨床に関する概括評価

    6. 1
  6. 非臨床概要 (1)薬理

    7. 1
  7. 非臨床概要 (2)薬物動態

    8. 1
  8. 非臨床概要 (3)毒性

    9. 1
  9. 臨床概要

    10. 1 2