承認取得者名
アステラス製薬株式会社
販売名
ビロイ点滴静注用100mg
一般名
ゾルベツキシマブ(遺伝子組換え)
「起原又は発見の経緯及び開発の経緯」等の資料
1
緒言
1
品質に関する概括評価
1
非臨床に関する概括評価
1
臨床に関する概括評価
1
非臨床概要 (1)薬理
1
非臨床概要 (2)薬物動態
1
非臨床概要 (3)毒性
1
臨床概要
1
2