承認取得者名
ヤンセンファーマ株式会社
販売名
1.トレムフィア点滴静注200 mg、2.同皮下注200 mgシリンジ、3.同皮下注200 mgペン、4.同皮下注100 mgシリンジ
一般名
グセルクマブ(遺伝子組換え)
「起原又は発見の経緯及び開発の経緯」等の資料
1
緒言
1
品質に関する概括評価
1
非臨床に関する概括評価
1
臨床に関する概括評価
1
非臨床概要 (1)薬理
1
臨床概要
1
2
3