市民公開講座 - 最新の心臓病治療と医療機器治験の諸問題 - 日本・米国の現状 -（2009年12月10日・横浜）

　第16回鎌倉ライブデモンストレーション（2009年12月10日～13日・横浜）に合わせて開催されました。
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～セッション情報～

• 第一部：薬剤溶出性ステントの開発と治験

座長：	齋藤 滋（湘南鎌倉総合病院） 遠山 愼一（横浜船員保険病院）

• 開会の辞

  遠山 愼一（横浜船員保険病院）

• 狭心症・心筋梗塞の診断と治療

  加藤 健一（横浜労災病院）

• カテーテル治療と薬剤溶出性ステント

  竹下 聡（湘南鎌倉総合病院）

• 国産ステント開発秘話

  岡島 直文（テルモ株式会社）

• カラダの中に入る物の効き目と安全性はどうやって保障するの？

  内田 毅彦（ボストン・サイエンティフィック）

• 治験って何ですか？治験依頼者から見て

  市本 澄人（ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社）

• 治験って何ですか？CRC から見て

  守安 明美（湘南鎌倉総合病院）

• 治験って何ですか？医師から見て

  齋藤 滋（湘南鎌倉総合病院）

 

• 第二部：HBD とは？その役割と薬剤溶出性ステント治験の諸問題

池野 文昭（Division of Cardiology, Stanford University） 齋藤 滋（湘南鎌倉総合病院）

• HBD - その思想

  Mitchell W. Krucoff（Duke University Medical Center）

• HBD - 日本側規制当局から見て

  池田 浩治（医薬品医療機器総合機構）

• HBD - 米国規制当局から見て

  Erica TAKAI（US Food and Drug Administration）

• HBD - 国内メーカーから見て

  上崎 勇一（株式会社カネカ）

• HBD - 厚生労働省から見て

  関野 秀人（厚生労働省）

• 総合討論