第15回鎌倉ライブデモンストレーション(2008年12月19日~21日・横浜)に合わせて開催されました。
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~セッション情報~
- 第一部
座長: | 齋藤 滋(湘南鎌倉総合病院) 遠山 愼一(横浜船員保険病院) |
- 開会の辞
遠山 愼一(横浜船員保険病院) - 虚血性心疾患って何ですか?恐い病気ですか?
加藤 健一(横浜労災病院) - どうやって治療するのですか?カテーテル治療って何ですか?
竹下 聡(湘南鎌倉総合病院) - カラダの中に入る物はどうやって作られるの?
石原 和人(テルモ株式会社)、三木 章伍(株式会社カネカ) - 実際に薬剤溶出性ステントはどうやって開発されてきたの?
Robert Falotico(ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社) - カラダの中に入る物の効き目と安全性はどうやって保障するの?
石井 健介(医薬品医療機器総合機構) - 私が最初に治験で薬剤溶出性ステントを植えたんです(患者様ビデオ)
- 第二部
座長: | 佐瀬 一洋(順天堂大学) Mitchell W. Krucoff(Duke University Medical Center) |
- 治験って何ですか?
佐瀬 一洋(順天堂大学) - IRBって何ですか?
山路 弘志(徳洲会共同治験審査委員会) - HBDの流れ
Mitchell W. Krucoff(Duke University Medical Center) - 無作為化が必要だよ/そんなの必要ないよ
鈴木 由香(医薬品医療機器総合機構) - 無作為化するのって難しいよ
野田 義寛(テルモ株式会社) - アメリカではどうなの?
Kenneth J. Cavanaugh, Jr.(US Food and Drug Administration) - 中国ではどうなの?
Wei LI(Cardiovascular Institute & Fuwai Hospital, Beijing, China) - マスコミはどう思っているのかしら?
小西 宏(朝日新聞社) - Device Lagは薬事承認のみに起因する問題ではない
大木 隆生(慈恵医大) - 総合討論