2013年3月5日
独立行政法人医薬品医療機器総合機構
目的
2013年2月13日にインドネシアジャカルタにて、インドネシア国家医薬品食品監督庁（NADFC）、インドネシア製薬協会（GPFI）、医薬品医療機器総合機構（PMDA）、日本製薬工業協会 （JPMA）の共催により、第1回日本－インドネシアシンポジウムを開催いたしました。
本シンポジウムは日本とインドネシアそれぞれの規制当局者や医薬品産業界関係者の薬事規制制度の理解を深めることで、医薬品開発の振興と発展に大きく寄与することを目指し、規制当局や製薬業界から、薬事規制の動向、市販後安全対策や医薬品の保管・流通に関しての発表が行われました。
共催
インドネシア国家医薬品食品監督庁 (NADFC)
インドネシア製薬協会 (GPFI)
医薬品医療機器総合機構 (PMDA)
日本製薬工業協会 (JPMA)
日時（終了いたしました）
2013年2月13日（水）
会場
Redtop Hotel, Jakarta
| Address: | Jl. Pecenongan 72, Jakarta 10120, Indonesia |
| Tel: | +62-21-3500077 |
| Fax: | +62-21-3500055 |
| Web: | http://www.redtophotel.com/ |
プログラム
開会の辞
- Drs. Johannes Setijomo (Chairman, GPFI)
- 川原 章（日本製薬工業協会（JPMA） 常務理事）
- 近藤 達也（医薬品医療機器総合機構（PMDA） 理事長）
- Dra. Lucky S. Slamet (Head, NADFC)
基調講演
- 宇津 忍（医薬品医療機器総合機構（PMDA） 新薬審査第一部 部長）
- Dra. A. Retno Tyas Utami (Deputy of Therapeutic Products and Narcotic, Psychotropic & Addictive Substance Control, NADFC)
Overview of Pharmacovigilance and Good Distribution Practices: Program and Activities in Indonesia
テーマ1：市販後安全対策
- 高松 昭司（医薬品医療機器総合機構（PMDA） 安全第二部 部長）
Present and Future of Drug Safety Measures in Japan
- Dra. Ratna Irawati (Director for Distribution Control of Therapeutic and Household Healthcare Products, NADFC)
Pharmacovigilance System and Its Implementation in Indonesia
- Dr. Jarir Thobari (Director for Distribution Control of Therapeutic and Household Healthcare Products, NADFC)
Importance of Pharmacovigilance for Pharmaceutical Industry
- ディスカッション
テーマ2：医薬品の保管・流通（GDP）
- 一條 宏（日本医薬品卸業連合会（JPWA） 薬事制度委員会 委員長）
Drug Distribution and GDP in Japan
- Mr. Erwin Tenggono (PT. Anugrah Argon Medica)
GDP Implementation: Business and Ethics
- ディスカッション
閉会の辞
- 中島 宣雅（医薬品医療機器総合機構（PMDA） 国際部 部長）
- Dra. A. Retno Tyas Utami, Apt, M.Epid. (Deputy of Therapeutic Products and Narcotic, Psychotropic & Addictive Substance Control, NADFC)