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国際関係業務

「第2回EMAの最新動向と国際協調の現状についての講演会」の開催について

平成23年4月28日
独立行政法人医薬品医療機器総合機構
 

    平成21年2月に策定した「PMDA国際戦略」に基づき、欧米の規制当局と医薬品医療機器総合機構・厚生労働省の間での情報交換及び人材交流の促進等による連携強化を目的として、国際業務調整役を欧州医薬品庁(EMA)及び米国薬局方会議事務局(USP)に派遣しているところです。 今般、機構・厚生労働省の国際連携業務の実績報告と、理解を深めていただくことを目的として、講演会を開催いたします。国際業務調整役(欧州担当)が、EMAに駐在し活動したこの1年半を振り返り、EMAと日本との連携業務の活動実績、今後の取組み及び課題等について講演いたします。また、最近欧米への研修派遣を終了したPMDA職員2名より、国際連携の現状や研修を通して学んだこと等について講演いたします。

 


第2回EMAの最新動向と国際協調の現状についての講演会

 

日時

平成23年5月24日(火) 13:00~15:00 (終了いたしました)

会場

医薬品医療機器総合機構 14階会議室21~会議室25

プログラム

司会: 富永 俊義 (医薬品医療機器総合機構 国際部長)
13:00~13:45(質疑含む)

「Liaison業務を通して見たEMAと日本」
林 憲一 (医薬品医療機器総合機構 国際業務調整役(欧州担当))
スライド資料

13:45~14:15(質疑含む)

「OECDとPMDAとの国際連携の現状について」
染谷 仁 (医薬品医療機器総合機構 信頼性保証部 調査専門員)
スライド資料

14:15~14:45(質疑含む)

「FDA-CDER-OSEでの研修を通じて学んだこと」
石黒 智恵子 (医薬品医療機器総合機構 安全第一部 調査専門員)
スライド資料