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第1回 日本-台湾医薬交流会議

  1. 日程
  2. 会場
  3. 参加者数
  4. 参加について
  5. 通訳
  6. プログラム

 

要旨:

 医薬品の開発・製造・流通・販売はグローバル化が進んでおり、各国の薬事規制当局及び業界は協力・連携して規制活動に取り組むことが 重要となっている。とりわけ近年、医薬品の臨床開発・製造の現場としてアジアは重要な地域であり、MHLW/PMDAではアジア各国の規制当局等との協力 関係の構築に向けた取り組みを強化している。本シンポジウムは、日本交流協会と亜東関係協会がホストとして開催する薬事・医療保険についての第1回会議を 担うものであり、日本と台湾の薬事及び医療保険関係者間の相互理解を深め、両国の医薬品規制や開発、医療保険制度のよりよき発展を目指すための協力体制の 基盤形成を目的としている。第1回となる今回のシンポジウムでは、医薬品について薬事規制および医療保険制度の両視点から各テーマについて発表および討論 を行う。折しも、日台間では、11月5日に交流協会、亜東関係協会の両会長が医薬に関する5項目のMOUに署名し、今後さらなる交流が増すことが期待され ています。

主催(Host):

亜東関係協会(East Asia Relations Commission)
公益財団法人交流協会(Interchange Association, Japan)

共催(Cohost):

日本製薬工業協会(Japan Pharmaceutical Manufacturers Association(JPMA))
医薬品医療機器総合機構(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency(PMDA))
Center for Drug Evaluation, Taiwan(CDE)
International Research-Based Pharmaceutical Manufacturers Association(IRPMA)
Taiwan Pharmaceutical Manufacturers Association(TPMA)
Taiwan Research-based Biopharmaceutical Manufacturers Association(TRPMA)

日程(Date)

平成25年12月23日(月)~24日(火)

会場(Venue)

台大國際會議中心(NTUH International Convention Center)

住所(Address):

No. 2, Xuzhou Road, Zhongzheng District 100, Taipei City

電話(Phone):

+886-2-77240-109

URL:

http://www.nthcc.com.tw/

 

参加者数(Number of the attendees)

約200名

参加について(Registration)

台湾での開催のため、台湾国内のみで参加者を募集いたします。
(Registration is accepted only in Taiwan)

通訳(Translation)

同時通訳 日本語⇔中国語
(Simultaneous translation to be provided for Japanese and Chinese)

プログラム(Agenda)

Day 1(December 23rd)

09:00-09:10

Welcome Speeches

09:10-09:20

Opening Remarks

Keynote Speeches:Health Insurance Issues

09:30-09:55

Update from Japan

Mr. Katsufumi Jo

Director, Economic Affairs division, MHLW

09:55-10:20

Update from Taiwan

Dr. Ru-Liang Shih

Deputy Director, Medical Review and Pharmaceutical Benefit division, NHIA

10:20-10:35

Input from Industry

Mr. Shinichiro Katayanagi, Executive Member, International Affairs Committee, JPMA

Keynote Speeches:Pharmaceutical Regulations Issues

11:00-11:25

Update from Japan

Dr. Taisuke Hojo, Senior Executive Director, PMDA

11:25-11:50

Update from Taiwan

Dr. Meir-Chyun Tzou, Director, division of Medicinal Products, TFDA

11:50-12:05

Input from Industry in Japan

Mr. Tadaharu Goto, Director General, JPMA

12:05-12:20

Input from Industry in Taiwan

Mr. Calvin Tsai, CEO, Orient PHARMA Co. Ltd., TRPMA
 

Pharmaceutical Regulations Session

13:30-17:30  Contribution from Regulators

Review of New Drugs

13:30-14:00

Dr. Daisaku Sato, Office Director, Office of New Drug V, PMDA

14:00-14:30

Dr. Ming-Hsiao Chan, Director, division of New Drugs, CDE

Review of Generic Drugs

14:45-15:15

Dr. Kazuyuki Saito, Office Director, Office of OTC/Generic Drugs, PMDA

15:15-15:45

Mr. Chien-Liang Lin, Senior Specialist, division of Medicinal Products, TFDA

Quality Issues related to GMP

16:15-16:45

Mr. Ichiro Tsunoi, Director, GMP Inspection, Office of GMP/QMS Inspection, PMDA

16:45-17:15

Ms. Chyn-Liang Huang, Chief Inspector/Section Chief, GMP Inspectorate, division of Risk Management, TFDA

17:30-18:00 Wrap up and Conclusion of Pharmaceutical Regulatory Session

 

Day 2(December 24th)

Health Insurance Session

09:00-12:15 Contribution from Regulators

Prices for Innovative Drugs and Patent-Expired Drugs

09:00-09:25

Mr. Hirokazu Hasegawa, Deputy Director, Economic Affairs division, MHLW

09:25-09:50

Dr. Chui-Wen Kuo, Chief, Medical Review and Pharmaceutical Benefit division, NHIA

Separation of Pharmacy and Clinic

10:05-10:25

Mr. Taihei Tanaka, Deputy Director, General Affairs division, PFSB, MHLW

10:25-10:45

Ms. Hsueh-Yung Tai, Senior Specialist, division of Medicinal Products, TFDA

Current Status on HTA

11:10-11:20

Dr. Raoh-Fang (Jasmine) Pwu, Director, division of Health Technology Assessment, CDE

11:30-12:00 Wrap up and Conclusion of Health Insurance Session

Closing Remarks

 

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