要旨：
医薬品の開発・製造・流通・販売はグローバル化が進んでおり、各国の薬事規制当局及び業界は協力・連携して規制活動に取り組むことが 重要となっている。とりわけ近年、医薬品の臨床開発・製造の現場としてアジアは重要な地域であり、MHLW／PMDAではアジア各国の規制当局等との協力 関係の構築に向けた取り組みを強化している。本シンポジウムは、日本交流協会と亜東関係協会がホストとして開催する薬事・医療保険についての第1回会議を 担うものであり、日本と台湾の薬事及び医療保険関係者間の相互理解を深め、両国の医薬品規制や開発、医療保険制度のよりよき発展を目指すための協力体制の 基盤形成を目的としている。第1回となる今回のシンポジウムでは、医薬品について薬事規制および医療保険制度の両視点から各テーマについて発表および討論 を行う。折しも、日台間では、11月5日に交流協会、亜東関係協会の両会長が医薬に関する5項目のMOUに署名し、今後さらなる交流が増すことが期待され ています。
主催（Host）：
亜東関係協会（East Asia Relations Commission）
公益財団法人交流協会（Interchange Association, Japan）
共催（Cohost）：
日本製薬工業協会（Japan Pharmaceutical Manufacturers Association（JPMA））
医薬品医療機器総合機構（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency（PMDA））
Center for Drug Evaluation, Taiwan（CDE）
International Research-Based Pharmaceutical Manufacturers Association（IRPMA）
Taiwan Pharmaceutical Manufacturers Association（TPMA）
Taiwan Research-based Biopharmaceutical Manufacturers Association（TRPMA）
日程（Date）
平成25年12月23日（月）～24日（火）
会場（Venue）
台大國際會議中心（NTUH International Convention Center）
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住所（Address）： |
No. 2, Xuzhou Road, Zhongzheng District 100, Taipei City |
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電話（Phone）： |
+886-2-77240-109 |
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URL： |
参加者数（Number of the attendees）
約200名
参加について（Registration）
台湾での開催のため、台湾国内のみで参加者を募集いたします。
（Registration is accepted only in Taiwan）
通訳（Translation）
同時通訳 日本語⇔中国語
（Simultaneous translation to be provided for Japanese and Chinese）
プログラム（Agenda）
Day 1（December 23rd）
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09：00-09：10 |
Welcome Speeches |
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09：10-09：20 |
Opening Remarks |
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Keynote Speeches：Health Insurance Issues |
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09：30-09：55 |
Update from Japan Mr. Katsufumi Jo Director, Economic Affairs division, MHLW |
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09：55-10：20 |
Update from Taiwan Dr. Ru-Liang Shih Deputy Director, Medical Review and Pharmaceutical Benefit division, NHIA |
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10：20-10：35 |
Input from Industry Mr. Shinichiro Katayanagi, Executive Member, International Affairs Committee, JPMA |
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Keynote Speeches：Pharmaceutical Regulations Issues |
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11：00-11：25 |
Update from Japan Dr. Taisuke Hojo, Senior Executive Director, PMDA |
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11：25-11：50 |
Update from Taiwan Dr. Meir-Chyun Tzou, Director, division of Medicinal Products, TFDA |
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11：50-12：05 |
Input from Industry in Japan Mr. Tadaharu Goto, Director General, JPMA |
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12：05-12：20 |
Input from Industry in Taiwan Mr. Calvin Tsai, CEO, Orient PHARMA Co. Ltd., TRPMA |
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Pharmaceutical Regulations Session |
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13：30-17：30 Contribution from Regulators Review of New Drugs |
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13：30-14：00 |
Dr. Daisaku Sato, Office Director, Office of New Drug V, PMDA |
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14：00-14：30 |
Dr. Ming-Hsiao Chan, Director, division of New Drugs, CDE |
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Review of Generic Drugs |
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14：45-15：15 |
Dr. Kazuyuki Saito, Office Director, Office of OTC/Generic Drugs, PMDA |
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15：15-15：45 |
Mr. Chien-Liang Lin, Senior Specialist, division of Medicinal Products, TFDA |
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Quality Issues related to GMP |
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16：15-16：45 |
Mr. Ichiro Tsunoi, Director, GMP Inspection, Office of GMP/QMS Inspection, PMDA |
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16：45-17：15 |
Ms. Chyn-Liang Huang, Chief Inspector/Section Chief, GMP Inspectorate, division of Risk Management, TFDA |
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17：30-18：00 Wrap up and Conclusion of Pharmaceutical Regulatory Session |
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Day 2（December 24th）
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Health Insurance Session |
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09:00-12:15 Contribution from Regulators |
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Prices for Innovative Drugs and Patent-Expired Drugs |
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09：00-09：25 |
Mr. Hirokazu Hasegawa, Deputy Director, Economic Affairs division, MHLW |
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09：25-09：50 |
Dr. Chui-Wen Kuo, Chief, Medical Review and Pharmaceutical Benefit division, NHIA |
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Separation of Pharmacy and Clinic |
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10：05-10：25 |
Mr. Taihei Tanaka, Deputy Director, General Affairs division, PFSB, MHLW |
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10：25-10：45 |
Ms. Hsueh-Yung Tai, Senior Specialist, division of Medicinal Products, TFDA |
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Current Status on HTA |
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11：10-11：20 |
Dr. Raoh-Fang (Jasmine) Pwu, Director, division of Health Technology Assessment, CDE |
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11:30-12:00 Wrap up and Conclusion of Health Insurance Session |
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Closing Remarks |
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