要旨：
医薬品の開発・製造・流通・販売はグローバル化が進んでおり、各国の薬事規制当局及び業界は協力・連携して規制活動に取り組むことが 重要となっている。とりわけ近年、医薬品の臨床開発・製造の現場としてアジアは重要な地域であり、MHLW／PMDAではアジア各国の規制当局等との協力 関係の構築に向けた取り組みを強化している。
本シンポジウムは、公益財団法人交流協会と台北駐日経済文化代表処が主催する日本・台湾間のシンポジウムであり、昨年11月5日に日台間で締結された5 項目のMOUに沿って進められている両国の協力体制の基盤形成の一環として行われている。日本と台湾の薬事及び医療保険関係者間の相互理解を深め、両国の 医薬品規制や開発、医療保険制度のよりよき発展を目指す事を目的としており、第2回となる今回のシンポジウムをでは、医薬品と医療機器をスコープとして薬 事規制および医療保険制度の両視点から各テーマについてより掘り下げた発表および討論を行う。
主催（Host）：
台北駐日経済文化代表処（Taipei Economic and Cultural Representative Office）
公益財団法人交流協会（Interchange Association, Japan）
協賛（Support）：
独立行政法人医薬品医療機器総合機構（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency）
財団法人医薬品査験中心（Center for Drug Evaluation）
日本製薬工業協会（Japan Pharmaceutical Manufacturers Association）
台北日本工商会（Japanese Chamber of Commerce & Industry Taipei）
中華民國開發性製藥研究協會（International Research-based Pharmaceutical Manufacturers Association）
台灣製薬工業同業公會（Taiwan Pharmaceutical Manufacturers Association）
台灣研發型生技新藥發展協會（Taiwan Research-based Pharmaceuticals Manufactures Association）
日本医療機器産業連合会（Japan Federation of Medical Devices Associations（JFMDA））
台灣醫療曁生技器材工業同業公會（Taiwan Medical and Biotech Industry Association）
中華民國醫療器材商業同業公會全國聯合會（Taiwan Federation of Medical Device Commercial Associations）
中華民國學名藥協會（Taiwan Generic Pharmaceutical Association）
中華民國製藥發展協會（Chinese Pharmaceutical Manufacture and Development Association）
日本OTC医薬品協会（Japan Self-Medication Industry（JSMI））
アジア太平洋セルフメディケーション協会（Asia-Pacific Self-Medication Industry（APSMI））
中華民國藥品行銷暨管理協會（Taiwan Pharmaceutical Marketing & Management Association（TPMMA））
日程（Date） 【終了いたしました】
平成26年10月31日（金）
会場（Venue）
基調講演セッション（医薬品・医療機器合同セッション）：
日本橋サンスカイルーム
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住所（Address）： |
〒103-0022 |
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電話（Phone）： |
03-3516-3481 |
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FAX： |
03-3277-2639 |
※基調講演セッション以降、以下のように医薬品と医療機器で開催会場が分かれます。
1） 医療機器会場（Medical devices）
日本橋サンスカイルーム
2） 医薬品会場 (Pharmaceuticals)
日本製薬工業協会
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住所（Address）： |
〒103-0023 |
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電話（Phone）： |
03-3241-0326 |
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FAX： |
03-3242-1767 |
参加者数（Number of the attendees）
約150名
参加登録とお問い合わせ先：（Registration and inquiries）
＜＜満員になりましたので、応募を締め切らせていただきました＞＞
*Registration Closed*
参加登録は以下のサイトよりお願いいたします。
（Please register to attend the conference via below website;）
日本語（Japanese）
https://www.praise-net.jp/pn/m/e.asp?id=NjEzMw
英語（English）
https://www.praise-net.jp/pn/m/e.asp?id=NjEzNQ
お問い合わせ先(Inquiries)：
日本製薬工業協会 国際部 芝田
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Tel： |
03-3241-0326 |
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Fax： |
03-3242-1767 |
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E-mail： |
日本医療機器産業連合会 国際部 田中、内藤
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Tel： |
03-5225-6234 |
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Fax： |
03-3260-9092 |
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E-mail： |
参加費
無料（Free）
Welcome reception へ参加される方は、参加費5000円/人が必要です。
（JPY 5000 per person will be charged for the attendees to the welcome receptions）
通訳（Translation）
同時通訳 日本語⇔中国語
（Simultaneous translation to be provided for Japanese and Chinese）
プログラム（Agenda）
医薬品（Pharmaceuticals） and 医療機器（Medical devices） October 31st
| 08:30-08:40 | Opening remarks |
| 08:40-10:00 | Keynote lecture (TFDA/ NHIA/PMDA and industry input) |
医薬品（Pharmaceuticals）
規制パート（Regulation session）
| 11:00-12:30 | MRCT and New drug review |
| 14:00-15:00 | Regenerative products |
| 15:00-16:00 | Nano technology and products |
| 16:30-17:30 | OTC |
| 17:30-17:45 | Closing and summary |
保険パート（Health Insurance session）
| 14:20-14:30 | Opening remarks |
| 14:30-15:30 | Access to New drugs 1 |
| 15:50-16:50 | Access to New drugs 2 |
| 16:50-17:30 | Separation of medical and dispensary practice |
| 17:30-17:45 | Closing and summary |
| 18:00- | Welcome reception * TKP 大手町 Conference room |
医療機器（Medical devices）
| 11:00-11:50 | Overall topics （PMS, GCP, Registration, QSD/QMS） |
| 12:00-12:30 | Q&A and wrap-up |
| 18:00- | Welcome reception * TKP 大手町 Conference room Review of New Drugs |
