ICHパブリックステークホルダー会議（E8ガイドライン改訂）の参加者募集

令和元年7月23日
独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）

要旨

　ICHでは、「臨床試験の一般指針」にあたるICH E8ガイドラインの改訂作業を進めています。現在は改訂ガイドライン（案）ができ、ICH事務局を通じてコメント募集をしているところです（日本では、本年9月17日までコメント募集をしています。）
　ICH E8ガイドラインは、新しい臨床試験の計画検討及びその信頼性確保に向ける「GCP Renovation」の一端を担っており、アカデミアを含め、多くの方々に関連がある分野です。今般、ICHは、ICH E8ガイドライン改訂（案）の説明会を全世界に向けて、以下のとおり開催することとなりました。

　日時： 令和元年10月31日（木）
　場所： 米国FDA White Oak Campus （メリーランド州） 

　現在、FDAのHPを通じて、参加者募集がされています。ご興味のある方は、次のHP（英語のみ）をご覧ください。
　https://ichglobalmeeting_e8r1_2019_asia.eventbrite.com
　本説明会はWebcastによる同時中継も行われる予定です。

　なお、日本でも同趣旨から、厚生労働省・PMDA及び日本製薬工業協会の主催で、本年7月25日に、東京にて、同様な説明会の開催を予定していることを申し添えます。
　（詳細はこちら）