アジア医薬品・医療機器トレーニングセンター(略称:PMDA-ATC) における効果的な研修等の企画・立案及び実施に当たり、研修等の対象となる国・地域での最新の薬事規制に関する情報等を収集・分析するために調査を実施しました。
調査年度 | 対象国・地域 | 調査報告書 (調査委託先) |
2020年度 (その2) |
タイ王国、インドネシア共和国、フィリピン共和国、ベトナム社会主義共和国 | 概要 全体 (株式会社フジタプランニング) |
2020年度 (その1) |
インド 台湾 中華人民共和国※ マレーシア ※2021年度に中国語の情報源を含めて調査を実施予定 |
概要 全体 概要 全体 概要 全体 概要 全体 (GMC株式会社) |
2019年度 | スリランカ民主社会主義共和国 | 概要 全体 (GMC株式会社) |
2018年度 | バングラデシュ人民共和国 | 概要 全体 (株式会社フジタプランニング) |
2017年度 | カンボジア王国、ブルネイ・ダルサラーム国、ベトナム社会主義共和国、ラオス人民民主共和国 | 概要 全体 (株式会社エヌ・ティ・ティ・データ経営研究所) |
2016年度 (その2) |
インドネシア共和国、フィリピン共和国、マレーシア、ミャンマー連邦共和国 | 概要 全体 (株式会社エヌ・ティ・ティ・データ経営研究所) |
2016年度 (その1) |
中華人民共和国、インド、タイ王国 | 概要 全体 (株式会社エヌ・ティ・ティ・データ経営研究所) |
※2021年度に中国語の情報源を含めて調査を実施予定
各国の規制・制度を理解するための参考資料として、薬事関連法規の仮訳を作成しております。
法的効力を有するものではありません。仮訳と原文の間に齟齬がある場合等は、原文をご参照ください。
作成年度 | 対象国 | 翻訳文書 |
2020年度 | インドネシア共和国 | 保健大臣規則2017年第62号に基づく医療機器評価ガイドライン |
2020年度 | 中華人民共和国 | 薬事関係法規制 |
2021年度 | ベトナム社会主義共和国 | 保健大臣通達2018年第32号の一部を改正する通達案(2021年10月5日付) |
2021年度 | ベトナム社会主義共和国 | 保健大臣通達2021年第23号通達(2021年12月9日付) |