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アジア諸国薬事関係規制情報調査
アジア諸国薬事関係規制情報調査
1．調査目的
アジア医薬品・医療機器トレーニングセンター（略称：PMDA-ATC） における効果的な研修等の企画・立案及び実施に当たり、研修等の対象となる国・地域での最新の薬事規制に関する情報等を収集・分析するために調査を実施しました。
2．調査対象・調査報告書
| 調査年度 | 対象国・地域 | 調査報告書 （調査委託先） |
| 2020年度 （その2） |
タイ王国、インドネシア共和国、フィリピン共和国、ベトナム社会主義共和国 | 概要 全体 （株式会社フジタプランニング） |
| 2020年度 （その1） |
インド 台湾 中華人民共和国※ マレーシア ※2021年度に中国語の情報源を含めて調査を実施予定 |
概要 全体 概要 全体 概要 全体 概要 全体 （GMC株式会社） |
| 2019年度 | スリランカ民主社会主義共和国 | 概要 全体 （GMC株式会社） |
| 2018年度 | バングラデシュ人民共和国 | 概要 全体 （株式会社フジタプランニング） |
| 2017年度 | カンボジア王国、ブルネイ・ダルサラーム国、ベトナム社会主義共和国、ラオス人民民主共和国 | 概要 全体 （株式会社エヌ・ティ・ティ・データ経営研究所） |
| 2016年度 （その2） |
インドネシア共和国、フィリピン共和国、マレーシア、ミャンマー連邦共和国 | 概要 全体 （株式会社エヌ・ティ・ティ・データ経営研究所） |
| 2016年度 （その1） |
中華人民共和国、インド、タイ王国 | 概要 全体 （株式会社エヌ・ティ・ティ・データ経営研究所） |
※2021年度に中国語の情報源を含めて調査を実施予定
その他
1．薬事関連法規（仮訳）
各国の規制・制度を理解するための参考資料として、薬事関連法規の仮訳を作成しております。
法的効力を有するものではありません。仮訳と原文の間に齟齬がある場合等は、原文をご参照ください。
| 作成年度 | 対象国 | 翻訳文書 |
| 2020年度 | インドネシア共和国 | 保健大臣規則2017年第62号に基づく医療機器評価ガイドライン |
| 2020年度 | 中華人民共和国 | 薬事関係法規制 |
| 2021年度 | ベトナム社会主義共和国 | 保健大臣通達2018年第32号の一部を改正する通達案（2021年10月5日付） |
| 2021年度 | ベトナム社会主義共和国 | 保健大臣通達2021年第23号通達（2021年12月9日付） |