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セミナー一覧
2021年度（予定）
COVID-19の影響を考慮し、本年度のセミナーはオンラインにて開催いたします。1. セミナー
| No. | セミナーの研修内容 （英語サイトへ） |
開催時期 | 開催場所 | 参加者数 開催レポート※1 （英語サイトへ） |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 品質管理（ハーバルメディシン） （PMDA-ATC Quality Control （Herbal Medicine） Webinar 2021） |
2021年 6月22～24日 |
オンライン開催 | |
| 2 | 医薬品の適切な申請及び審査手続き （GRM） https://www.apecgrmcoe.tw/2021CoE/index.html |
2021年 9月14～16日 |
オンライン開催 | |
| 3 | 小児医薬品の審査*1 PMDA-ATC & U.S. FDA Pediatric Review Webinar 2021 |
2021年 9月21～24日 |
オンライン開催 | |
| 4 | 医療機器の審査、安全対策等*2 | 2021年 11月15～17日 |
オンライン開催 | |
| 5 | GMP （Good Manufacturing Practice） 査察 |
2021年
11月25～26日
|
オンライン開催 | |
| 6 | 医薬品の審査、安全対策等 | 2021年 12月6～8日 |
オンライン開催 | |
| 7 | 医薬品の国際共同治験*2, *3 | 2022年 1月18～21日 |
オンライン開催 | |
| 8 | 医薬品安全性監視 （ファーマコビジランス）*2 |
2022年 2月1日～4日 |
オンライン開催 |
*1U.S.FDAとの共催, *2 APEC-LSIF-RHSC CoE Workshop として実施, *3 国立がん研究センターとの共催
2. 特定国向けセミナー等
| No. | セミナーの研修内容 | 開催時期 | 開催場所 | 参加者数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 医薬品の審査、安全対策等 |
2021年5月～
2022年3月 |
（サウジアラビアSFDA向け）
オンライン開催
|
約30名 |
| 2 | 再生医療等製品の審査等 |
2021年
6月3日
|
（インドCDSCO向け）
オンライン開催
|
39名 |
| 3 | 医療機器の審査等（再製造単回使用医療機器（R-SUD）） | 2021年 7月16日 |
（タイFDA向け）
オンライン開催
|
|
| 4 | 医療機器の審査、安全対策等 (PMDA-ATC/AMDC Medical Device Webinar 2021) |
2021年
8月25～26日
|
（AMDC加盟国向け）
オンライン開催
|
※1 開催レポートは準備でき次第掲載いたします。
※ この他、海外で実施するセミナーを含め、計画・調整中。決定し次第、公表予定。
2020年度
COVID-19の影響を考慮し、本年度のセミナーはオンラインにて開催しました。バーチャルセミナーの提供はPMDA-ATCとして初めての試みです。
| No. | セミナーの研修内容 （英語サイトへ） |
開催時期 | 開催場所 | 参加者数 開催レポート※1 （英語サイトへ） |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 医療機器の審査、安全対策等 （PMDA-ATC Medical Device Webinar 2020 for Thai FDA） |
2020年 8月26～27日 |
（タイFDA向け） オンライン開催 |
タイから17名が参加 開催レポート |
| 2 | 品質管理（ハーバルメディシン） （PMDA-ATC Quality Control （Herbal Medicine） Webinar 2020） |
2020年 9月9～11日 |
オンライン開催 | 15ヵ国／地域 から30名が参加 開催レポート |
| 3 | 小児医薬品の審査*1 （PMDA-ATC & U.S. FDA Pediatric Review Webinar 2020） |
2020年 9月28日～10月1日 | オンライン開催 | 11ヵ国／地域 から27名が参加 開催レポート |
| 4 | 日本薬局方 （PMDA-ATC Japanese Pharmacopoeia Webinar 2020 for Thai FDA） |
2020年 10月20日 |
（タイFDA向け） オンライン開催 |
タイから20名が参加 開催レポート |
| 5 | 医薬品の審査、安全対策等 （PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Webinar 2020 for NPRA, Malaysia） |
2020年 11月6日 |
（マレーシアNPRA向け） オンライン開催 |
マレーシアから19名が参加 開催レポート |
| 6 | 医療機器の審査、安全対策等*2 （PMDA-ATC Medical Devices Webinar 2020） |
2020年 11月16～20日 |
オンライン開催 | 18ヵ国／地域から27名が参加 開催レポート |
| 7 | 医薬品の審査、安全対策等 （PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Webinar 2020 for DAV, Vietnam） |
2020年 12月2日 |
（ベトナムDAV向け） オンライン開催 |
ベトナムから6名が参加 開催レポート |
| 8 | 医薬品の審査、安全対策等 （PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Webinar 2020） |
2020年 12月15～17日 |
オンライン開催 | 14ヵ国／地域から26名が参加 開催レポート |
| 9 | 医薬品の国際共同治験*2, *3 （PMDA-ATC with National Cancer Center MRCT Webinar 2021） |
2021年 1月18～21日 |
オンライン開催 | 8ヵ国／地域から25名が参加 開催レポート |
| 10 | 医薬品安全性監視（ファーマコビジランス）*2 （PMDA-ATC Pharmacovigilance Webinar 2021） |
2021年 2月1～4日 |
オンライン開催 | 15ヵ国／地域から26名が参加 開催レポート |
| 11 | 再生医療等製品の審査等 （PMDA-ATC Regenerative Medicinal Products Review Webinar 2021 for NPRA, Malaysia） |
2021年 3月19日 |
（マレーシアNPRA向け） オンライン開催 |
マレーシアから53名が参加 開催レポート |
*1 U.S.FDAとの共催, *2 APEC-LSIF-RHSC CoE Workshop として実施, *3 国立がん研究センターとの共催
※1 開催レポートは準備でき次第掲載いたします。
2019年度
| No. | セミナーの研修内容 （英語サイトへ） |
開催時期 | 開催場所 | 参加者数 開催レポート※1 （英語サイトへ） |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 小児医薬品の審査*1 （PMDA-ATC & U.S. FDA Pediatric Review Seminar 2019） |
2019年 7月8～11日 |
東京（PMDA） | 14ヵ国／地域／機関から26名が参加 開催レポート |
| 2 | 医薬品の審査、安全対策等*2 （PMDA-ATC & WHO Pharmaceuticals Review Seminar 2019） |
2019年 7月22～26日 |
東京（PMDA）・富山市 | 19ヵ国／地域から29名が参加 開催レポート |
| 3 | 医薬品の適切な申請及び審査手続き （GRM） | 2019年 9月17～19日 |
台北（台湾） | 10ヵ国／地域から27名が参加 |
| 4 | CMC （Chemistry, Manufacturing and Control） / GMP （Good Manufacturing Practice） （PMDA-ATC CMC/GMP Seminar 2019 Hanoi, Vietnam） |
2019年 10月9日 |
ハノイ （ベトナム） |
ベトナムから33名が参加 開催レポート |
| 5 | GMP （Good Manufacturing Practice） （PMDA-ATC GMP Inspection Seminar 2019） |
2019年 11月12～15日 |
富山市 | 5ヵ国／地域から6名が参加 開催レポート |
| 6 | 医療機器の審査、安全性対策等*3 （PMDA-ATC Medical Devices Seminar 2019） |
2019年 11月25～29日 |
東京（PMDA） | 18ヵ国／地域から29名が参加 開催レポート |
| 7 | 品質管理（ハーバルメディシン） （PMDA-ATC Quality Control （Herbal Medicine） Seminar 2019） |
2019年 12月10～12日 |
富山市 | 13ヵ国／地域から14名が参加 開催レポート |
| 8 | 医薬品の国際共同治験*4 （PMDA-ATC MRCT Seminar 2020） |
2020年 1月20～23日 |
東京（PMDA） | 14ヵ国／地域から27名が参加 開催レポート |
| 9 | 医薬品安全性監視（ファーマコビジランス）*4 （PMDA-ATC Pharmacovigilance Seminar 2020） |
2020年 2月3～6日 |
東京（PMDA） | 15ヵ国／地域から25名が参加 開催レポート |
| 10 | 医薬品の審査 （PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Seminar 2020 in Jakarta, Indonesia） |
2020年 2月13～14日 |
ジャカルタ （インドネシア） |
インドネシアから27名が参加 開催レポート |
*1 U.S.FDAとの共催、 *2 WHOとの共催、 *3 APEC-LSIF-RHSC pilot CoE Workshop として実施
*4 APEC-LSIF-RHSC CoE Workshop として実施
2018年度
| No. | セミナーの研修内容 （英語サイトへ） |
開催時期 | 開催場所 | 参加者数 開催レポート※1 （英語サイトへ） |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 小児医薬品の審査*1 （PMDA-ATC & U.S. FDA Pediatric Review Seminar 2018） |
2018年 6月11～14日 |
東京（PMDA） | 12ヵ国／地域 から24名が参加 開催レポート |
| 2 | 医薬品の審査、安全対策等 （PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Seminar 2018） |
2018年 6月18～22日 |
東京（PMDA）・ 富山市 |
16ヵ国／地域 から30名が参加 開催レポート |
| 3 | 医薬品の適切な申請及び審査手続き （GRM） |
2018年 9月26～28日 |
台北（台湾） | 11ヵ国／地域から29名参加 |
| 4 | 医薬品の審査、安全対策等 （PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Seminar 2018 in Nay Pyi Taw, Myanmar） |
2018年 10月15～16日 |
ネピドー （ミャンマー） |
ミャンマーから32名参加 開催レポート |
| 5 | 品質管理（ハーバルメディシン） （PMDA-ATC Quality Control （Herbal Medicine） Seminar 2018） |
2018年 10月22～24日 |
富山市 | 14ヵ国／地域から15名が参加 開催レポート |
| 6 | 医療機器の審査、安全性対策等 （PMDA-ATC Medical Devices Seminar 2018） |
2018年 11月12～16日 |
東京（PMDA） | 17ヵ国／地域から25名参加 開催レポート |
| 7 | GMP （Good Manufacturing Practice）*2 （PMDA-ATC GMP Inspection Seminar 2018） |
2018年 11月26～30日 |
栃木県宇都宮市 | 14ヵ国／地域から14名が参加 開催レポート |
| 8 | 医薬品の国際共同治験*3 （PMDA-ATC MRCT Seminar 2019） |
2019年 1月21～24日 |
東京 （PMDA） | 13ヵ国／地域から21名が参加 開催レポート |
| 9 | 医薬品の審査、安全対策等 （PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Seminar 2019 in Jakarta, Indonesia） |
2019年 1月28～31日 |
ジャカルタ （インドネシア） |
インドネシアから48名が参加 開催レポート |
| 10 | 医薬品安全性監視（ファーマコビジランス）*3 （PMDA-ATC Pharmacovigilance Seminar 2019） |
2019年 2月4～7日 |
東京（PMDA） | 15ヵ国／地域から29名が参加 開催レポート |
*1 U.S.FDA との共催, *2 PIC/S 後援
*3 APEC-LSIF-RHSC CoE Workshop として実施
2017年度
| No. | セミナーの研修内容 （英語サイトへ） |
開催時期 | 開催場所 | 参加者数 開催レポート※1 （英語サイトへ） |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 医薬品リスク管理計画 （PMDA-ATC RMP Seminar 2017 in Jakarta, Indonesia） |
2017年 5月18～19日 |
ジャカルタ （インドネシア） |
インドネシアから30名参加 開催レポート |
| 2 | 医薬品の審査、安全対策等 （PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Seminar 2017） |
2017年 6月26～30日 |
東京（PMDA）・ 富山県 |
11ヵ国／地域から28名参加 開催レポート |
| 3 | GMP（Good Manufacturing Practice） （PMDA-ATC GMP Inspection Seminar 2017） |
2017年 7月31～8月4日 |
山口県光市 | 13ヵ国／地域から13名参加 開催レポート |
| 4 | 抗感染症薬関連 （PMDA-ATC Pharmaceuticals Seminar 2017 in Hanoi, Vietnam） |
2017年 10月3～4日 |
ハノイ （ベトナム） |
ベトナムから30名参加 開催レポート |
| 5 | 医療機器の審査、安全対策等 （PMDA-ATC Medical Devices Seminar 2017） |
2017年 11月6～10日 |
東京（PMDA） | 12ヵ国／地域から30名参加 開催レポート |
| 6 | 医薬品の適切な申請及び審査手続き* （Good Registration Management） |
2017年 10月31日～11月2日 |
台北（台湾） | 8ヵ国／地域から30名参加 |
| 7 | 医薬品の審査、安全対策等 （PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Seminar 2017 in Bangkok, Thailand） |
2017年 12月12～15日 |
バンコク （タイ） |
スリランカ及びタイから20名参加 開催レポート |
| 8 | 医薬品の国際共同治験* （PMDA-ATC MRCT Seminar 2018） |
2018年 1月15～18日 |
東京（PMDA） | 11ヵ国／地域から25名参加 開催レポート |
| 9 | 医薬品安全性監視（ファーマコビジランス）* （PMDA-ATC Pharmacovigilance Seminar 2018） |
2018年 2月5～8日 |
東京（PMDA） | 17ヵ国／地域から29名参加 開催レポート |
*APEC-LSIF-RHSC CoE Workshopとして実施
2016年度
| No. | セミナーの研修内容 （英語サイトへ） |
開催時期 | 開催場所 | 参加者数 開催レポート※1 （英語サイトへ） |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 医薬品の審査、安全対策等 （PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Seminar 2016） |
2016年 7月25～29日 |
東京（PMDA） | 7ヵ国／地域から13名参加 開催レポート |
| 2 | 医薬品の審査、安全対策等 （PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Seminar 2016 in Bangkok, Thailand） |
2016年 9月26～29日 |
バンコク（タイ） | タイ及び香港から13名参加 |
| 3 | 医療機器の審査、安全対策等 （PMDA-ATC Medical Devices Seminar 2016） |
2016年 11月7～11日 |
東京（PMDA） | 13ヵ国／地域から28名参加 開催レポート |
| 4 | 医薬品の適切な申請及び審査手続き （Good Registration Management） |
2016年 11月15～17日 |
台北（台湾） | 10ヵ国／地域から28名参加 |
| 5 | GMP（Good Manufacturing Practice） （PMDA-ATC GMP Inspection Seminar 2016） |
2016年 12月5～9日 |
富山県富山市 | 12ヵ国／地域から19名参加 開催レポート |
| 6 | 医薬品の国際共同治験 （PMDA-ATC MRCT Seminar 2017） |
2017年 1月23～26日 |
東京（PMDA） | 14ヵ国／地域から32名参加 開催レポート |
| 7 | 医薬品安全性監視（ファーマコビジランス） （PMDA-ATC Pharmacovigilance Seminar 2017） |
2017年 2月6～9日 |
東京（PMDA） | 15ヵ国／地域から28名参加 開催レポート |