No. | セミナーの研修内容 (英語サイトへ) |
開催時期 | 開催場所 | 参加者数 開催レポート※1 (英語サイトへ) |
---|---|---|---|---|
1 | 品質管理(ハーバルメディシン) (PMDA-ATC Quality Control (Herbal Medicine) Webinar 2022) |
2022年 8月23~25日 |
オンライン開催 | 17ヵ国/地域 から25名が参加 開催レポート |
2 | 小児医薬品の審査*1 (PMDA-ATC & U.S. FDA Pediatric Review Webinar 2022) |
2022年 9月12~15日 |
オンライン開催 | 11ヵ国/地域から28名が参加 開催レポート |
3 | 医薬品の適切な申請及び審査手続き (GRM)(外部リンク/2022 APEC GRM CoE WORKSHOP) |
2022年 9月13日 |
オンライン開催 | 8ヵ国/地域から54名が参加 |
4 | GMP(Good Manufacturing Practice)査察(PMDA-ATC GMP Inspection Webinar 2022) | 2022年 10月25~26日 |
オンライン開催 | 19ヵ国/地域から25名が参加 開催レポート |
5 | 医療機器の審査、安全対策等*2 (APEC Center of Excellence Workshop: PMDA-ATC Medical Devices Workshop 2022) |
2022年 11月14~16日 |
オンライン開催 | 17ヵ国/地域から26名が参加開催レポート |
6 | 医療機器の審査、安全対策等 (PMDA-ATC Medical Devices Webinar 2022) |
2022年 11月28~30日 |
オンライン開催 | 13ヵ国/地域から21名が参加開催レポート |
7 | 医薬品の審査、安全対策等 (PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Webinar 2022) |
2022年 12月6~8日 |
オンライン開催 | 16ヵ国/地域から35名が参加 開催レポート |
8 | 医薬品の国際共同治験*2, *3 (PMDA-ATC with National Cancer Center MRCT Webinar 2023) |
2023年 1月16~19日 |
オンライン開催 | |
9 | 医薬品安全性監視 (ファーマコビジランス)*2 (PMDA-ATC Pharmacovigilance Webinar 2023) |
2023年 2月6~9日 |
オンライン開催 |
*1U.S.FDAとの共催, *2 APEC-LSIF-RHSC CoE Workshop として実施, *3 国立がん研究センターとの共催
2. 特定国向けセミナー等
No. | セミナーの研修内容 (英語サイトへ) |
開催時期 | 開催場所 | 参加者数 開催レポート※1 (英語サイトへ) |
---|---|---|---|---|
1 | 医薬品のリスク管理計画(RMP) (シンポジウムも含む) |
2022年 5月24~25日 |
(ASEAN PPWG向け) オンライン開催 |
10ヵ国/地域 から28名が参加 |
2 | 医薬品の適切な申請及び審査手続き(GRM) | 2022年 6月22日 |
(インドCDSCO向け) オンライン開催 |
40名 開催レポート |
3 | 医薬品の審査、安全対策等 | 2022年 7月13~15,19日 |
(JICA*1研修員向け) オンライン開催 |
7ヵ国/地域 から8名が参加 開催レポート |
4 | GCTP(Good Gene, Cellular, and Tissue-based Products Manufacturing Practice)査察 | 2022年 9月14~16日 |
(マレーシアNPRA向け) ハイブリッド | 2名 開催レポート |
5 | ヒト初回投与(FIH)臨床試験 | 2022年 9月26~30日 |
(マレーシアNPRA向け) 東京 |
2名 開催レポート |
6 | COVID-19ワクチン審査 | 2022年 10月24日 |
(インドネシアFDA向け)ハイブリッド開催 | 約80名 開催レポート |
7 | 医療機器の審査、安全対策等 (PMDA-ATC/AMDC Medical Devices Webinar 2022) |
2022年 10月28日 |
(AMDC加盟国向け)オンライン開催 | 8ヵ国/地域 から38名が参加 開催レポート |
8 | 医薬品安全性監視 (ファーマコビジランス) |
2022年 11月21日 |
(FDAフィリピン向け) オンライン開催 |
52名 開催レポート |
9 | 国際共同臨床試験におけるGCP(Good Clinical Practice) 査察 | 2022年 12月6日 |
(FDAフィリピン向け) オンライン開催 |
32名 開催レポート |
10 | GCP(Good Clinical Practice)査察 (シンポジウムも含む) |
2023年 2月22日 |
(タイFDA向け) バンコク(タイ) |
*1JICA :国際協力機構
※1 開催レポートは準備でき次第掲載いたします。
※ この他、海外で実施するセミナーを含め、計画・調整中。決定し次第、公表予定。
No. | セミナーの研修内容 (英語サイトへ) |
開催時期 | 開催場所 | 参加者数 開催レポート (英語サイトへ) |
---|---|---|---|---|
1 | 品質管理(ハーバルメディシン) (PMDA-ATC Quality Control (Herbal Medicine) Webinar 2021) |
2021年 6月22~24日 |
オンライン開催 | 13ヵ国/地域 から31名が参加 開催レポート |
2 | 医薬品の適切な申請及び審査手続き (GRM) (外部リンク/2021 APEC GRM CoE WORKSHOP) |
2021年 9月14~16日 |
オンライン開催 | 7ヵ国/地域から28名が参加 |
3 | 小児医薬品の審査*1 (PMDA-ATC & U.S. FDA Pediatric Review Webinar 2021) |
2021年 9月21~24日 |
オンライン開催 | 11ヵ国/地域 から32名が参加 開催レポート |
4 | 医療機器の審査、安全対策等*2 (PMDA-ATC Medical Devices Webinar 2021) |
2021年 11月15~17日 |
オンライン開催 | 17ヵ国/地域 から32名が参加 開催レポート |
5 | GMP (Good Manufacturing Practice) 査察 (PMDA-ATC GMP Inspection Webinar 2021) |
2021年 11月25~26日 |
オンライン開催 | 19ヵ国/地域 か29名が参加 開催レポート |
6 | 医薬品の審査、安全対策等 (PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Webinar 2021) |
2021年 12月6~8日 |
オンライン開催 | 12ヵ国/地域 から34名が参加 開催レポート |
7 | 医薬品の国際共同治験*2, *3 (PMDA-ATC with National Cancer Center MRCT Webinar 2022) |
2022年 1月18~21日 |
オンライン開催 | 13ヵ国/地域 から39名が参加 開催レポート |
8 | 医薬品安全性監視 (ファーマコビジランス)*2 (PMDA-ATC Pharmacovigilance Webinar 2022) |
2022年 1月31日、2月2~4日 |
オンライン開催 | 10ヵ国/地域 から24名が参加 開催レポート |
*1U.S.FDAとの共催, *2 APEC-LSIF-RHSC CoE Workshop として実施, *3 国立がん研究センターとの共催
2. 特定国向けセミナー等
No. | セミナーの研修内容 (英語サイトへ) |
開催時期 | 開催場所 | 参加者数 開催レポート (英語サイトへ) |
---|---|---|---|---|
1 | 医薬品の審査、安全対策等 | 2021年5月~ 2022年3月 |
(サウジアラビアSFDA向け) オンライン開催 |
約30名 |
2 | 再生医療等製品の審査等 | 2021年 6月3日 |
(インドCDSCO向け) オンライン開催 |
39名 開催レポート |
3 | 医療機器の審査等(再製造単回使用医療機器(R-SUD)) | 2021年 7月16日 |
(タイFDA向け) オンライン開催 |
8名 開催レポート |
4 | GMP(Good Manufacturing Practice) 査察 | 2021年 7月27日 |
(FDAフィリピン向け) オンライン開催 |
51名 開催レポート |
5 | 医療機器の審査、安全対策等 (PMDA-ATC/AMDC Medical Device Webinar 2021) |
2021年 8月25~26日 |
(AMDC加盟国向け)オンライン開催 | 100名 開催レポート |
6 | 医療機器の審査等(再製造単回使用医療機器(R-SUD)) | 2021年 9月1日 |
(マレーシアMDA向け)オンライン開催 | 32名 開催レポート |
7 | GCP(Good Clinical Practice) 査察 | 2021年 9月8日 |
(FDAフィリピン向け) オンライン開催 |
59名 開催レポート |
8 | 医薬品安全性監視 (ファーマコビジランス) |
2021年 10月4日 |
(マレーシアNPRA向け)オンライン開催 | 41名 開催レポート |
9 | COVID-19関連体外診断用医薬品の審査 | 2022年 2月8日 |
(マレーシアMDA向け)オンライン開催 | 66名 開催レポート |
10 | COVID-19関連医薬品の審査 | 2022年 3月30日 |
(ベトナムDAV向け)オンライン開催 | 11名 開催レポート |
COVID-19の影響を考慮し、本年度のセミナーはオンラインにて開催しました。
バーチャルセミナーの提供はPMDA-ATCとして初めての試みです。
No. | セミナーの研修内容 (英語サイトへ) |
開催時期 | 開催場所 | 参加者数 開催レポート (英語サイトへ) |
---|---|---|---|---|
1 | 医療機器の審査、安全対策等 (PMDA-ATC Medical Device Webinar 2020 for Thai FDA) |
2020年 8月26~27日 |
(タイFDA向け) オンライン開催 |
タイから17名が参加 開催レポート |
2 | 品質管理(ハーバルメディシン) (PMDA-ATC Quality Control (Herbal Medicine) Webinar 2020) |
2020年 9月9~11日 |
オンライン開催 | 15ヵ国/地域 から30名が参加 開催レポート |
3 | 小児医薬品の審査*1 (PMDA-ATC & U.S. FDA Pediatric Review Webinar 2020) |
2020年 9月28日~10月1日 | オンライン開催 | 11ヵ国/地域 から27名が参加 開催レポート |
4 | 日本薬局方 (PMDA-ATC Japanese Pharmacopoeia Webinar 2020 for Thai FDA) |
2020年 10月20日 |
(タイFDA向け) オンライン開催 |
タイから20名が参加 開催レポート |
5 | 医薬品の審査、安全対策等 (PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Webinar 2020 for NPRA, Malaysia) |
2020年 11月6日 |
(マレーシアNPRA向け) オンライン開催 |
マレーシアから19名が参加 開催レポート |
6 | 医療機器の審査、安全対策等*2 (PMDA-ATC Medical Devices Webinar 2020) |
2020年 11月16~20日 |
オンライン開催 | 18ヵ国/地域から27名が参加 開催レポート |
7 | 医薬品の審査、安全対策等 (PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Webinar 2020 for DAV, Vietnam) |
2020年 12月2日 |
(ベトナムDAV向け) オンライン開催 |
ベトナムから6名が参加 開催レポート |
8 | 医薬品の審査、安全対策等 (PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Webinar 2020) |
2020年 12月15~17日 |
オンライン開催 | 14ヵ国/地域から26名が参加 開催レポート |
9 | 医薬品の国際共同治験*2, *3 (PMDA-ATC with National Cancer Center MRCT Webinar 2021) |
2021年 1月18~21日 |
オンライン開催 | 8ヵ国/地域から25名が参加 開催レポート |
10 | 医薬品安全性監視(ファーマコビジランス)*2 (PMDA-ATC Pharmacovigilance Webinar 2021) |
2021年 2月1~4日 |
オンライン開催 | 15ヵ国/地域から26名が参加 開催レポート |
11 | 再生医療等製品の審査等 (PMDA-ATC Regenerative Medicinal Products Review Webinar 2021 for NPRA, Malaysia) |
2021年 3月19日 |
(マレーシアNPRA向け) オンライン開催 |
マレーシアから53名が参加 開催レポート |
*1 U.S.FDAとの共催, *2 APEC-LSIF-RHSC CoE Workshop として実施, *3 国立がん研究センターとの共催
No. | セミナーの研修内容 (英語サイトへ) |
開催時期 | 開催場所 | 参加者数 開催レポート (英語サイトへ) |
---|---|---|---|---|
1 | 小児医薬品の審査*1 (PMDA-ATC & U.S. FDA Pediatric Review Seminar 2019) |
2019年 7月8~11日 |
東京(PMDA) | 14ヵ国/地域/機関から26名が参加 開催レポート |
2 | 医薬品の審査、安全対策等*2 (PMDA-ATC & WHO Pharmaceuticals Review Seminar 2019) |
2019年 7月22~26日 |
東京(PMDA)・富山市 | 19ヵ国/地域から29名が参加 開催レポート |
3 | 医薬品の適切な申請及び審査手続き (GRM) | 2019年 9月17~19日 |
台北(台湾) | 10ヵ国/地域から27名が参加 |
4 | CMC (Chemistry, Manufacturing and Control) / GMP (Good Manufacturing Practice) (PMDA-ATC CMC/GMP Seminar 2019 Hanoi, Vietnam) |
2019年 10月9日 |
ハノイ (ベトナム) |
ベトナムから33名が参加 開催レポート |
5 | GMP (Good Manufacturing Practice) (PMDA-ATC GMP Inspection Seminar 2019) |
2019年 11月12~15日 |
富山市 | 5ヵ国/地域から6名が参加 開催レポート |
6 | 医療機器の審査、安全性対策等*3 (PMDA-ATC Medical Devices Seminar 2019) |
2019年 11月25~29日 |
東京(PMDA) | 18ヵ国/地域から29名が参加 開催レポート |
7 | 品質管理(ハーバルメディシン) (PMDA-ATC Quality Control (Herbal Medicine) Seminar 2019) |
2019年 12月10~12日 |
富山市 | 13ヵ国/地域から14名が参加 開催レポート |
8 | 医薬品の国際共同治験*4 (PMDA-ATC MRCT Seminar 2020) |
2020年 1月20~23日 |
東京(PMDA) | 14ヵ国/地域から27名が参加 開催レポート |
9 | 医薬品安全性監視(ファーマコビジランス)*4 (PMDA-ATC Pharmacovigilance Seminar 2020) |
2020年 2月3~6日 |
東京(PMDA) | 15ヵ国/地域から25名が参加 開催レポート |
10 | 医薬品の審査 (PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Seminar 2020 in Jakarta, Indonesia) |
2020年 2月13~14日 |
ジャカルタ (インドネシア) |
インドネシアから27名が参加 開催レポート |
*1 U.S.FDAとの共催、 *2 WHOとの共催、 *3 APEC-LSIF-RHSC pilot CoE Workshop として実施
*4 APEC-LSIF-RHSC CoE Workshop として実施
No. | セミナーの研修内容 (英語サイトへ) |
開催時期 | 開催場所 | 参加者数 開催レポート (英語サイトへ) |
---|---|---|---|---|
1 | 小児医薬品の審査*1 (PMDA-ATC & U.S. FDA Pediatric Review Seminar 2018) |
2018年 6月11~14日 |
東京(PMDA) | 12ヵ国/地域 から24名が参加 開催レポート |
2 | 医薬品の審査、安全対策等 (PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Seminar 2018) |
2018年 6月18~22日 |
東京(PMDA)・ 富山市 |
16ヵ国/地域 から30名が参加 開催レポート |
3 | 医薬品の適切な申請及び審査手続き (GRM) |
2018年 9月26~28日 |
台北(台湾) | 11ヵ国/地域から29名参加 |
4 | 医薬品の審査、安全対策等 (PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Seminar 2018 in Nay Pyi Taw, Myanmar) |
2018年 10月15~16日 |
ネピドー (ミャンマー) |
ミャンマーから32名参加 開催レポート |
5 | 品質管理(ハーバルメディシン) (PMDA-ATC Quality Control (Herbal Medicine) Seminar 2018) |
2018年 10月22~24日 |
富山市 | 14ヵ国/地域から15名が参加 開催レポート |
6 | 医療機器の審査、安全性対策等 (PMDA-ATC Medical Devices Seminar 2018) |
2018年 11月12~16日 |
東京(PMDA) | 17ヵ国/地域から25名参加 開催レポート |
7 | GMP (Good Manufacturing Practice)*2 (PMDA-ATC GMP Inspection Seminar 2018) |
2018年 11月26~30日 |
栃木県宇都宮市 | 14ヵ国/地域から14名が参加 開催レポート |
8 | 医薬品の国際共同治験*3 (PMDA-ATC MRCT Seminar 2019) |
2019年 1月21~24日 |
東京 (PMDA) | 13ヵ国/地域から21名が参加 開催レポート |
9 | 医薬品の審査、安全対策等 (PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Seminar 2019 in Jakarta, Indonesia) |
2019年 1月28~31日 |
ジャカルタ (インドネシア) |
インドネシアから48名が参加 開催レポート |
10 | 医薬品安全性監視(ファーマコビジランス)*3 (PMDA-ATC Pharmacovigilance Seminar 2019) |
2019年 2月4~7日 |
東京(PMDA) | 15ヵ国/地域から29名が参加 開催レポート |
*1 U.S.FDA との共催, *2 PIC/S 後援
*3 APEC-LSIF-RHSC CoE Workshop として実施
No. | セミナーの研修内容 (英語サイトへ) |
開催時期 | 開催場所 | 参加者数 開催レポート (英語サイトへ) |
---|---|---|---|---|
1 | 医薬品リスク管理計画 (PMDA-ATC RMP Seminar 2017 in Jakarta, Indonesia) |
2017年 5月18~19日 |
ジャカルタ (インドネシア) |
インドネシアから30名参加 開催レポート |
2 | 医薬品の審査、安全対策等 (PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Seminar 2017) |
2017年 6月26~30日 |
東京(PMDA)・ 富山県 |
11ヵ国/地域から28名参加 開催レポート |
3 | GMP(Good Manufacturing Practice) (PMDA-ATC GMP Inspection Seminar 2017) |
2017年 7月31~8月4日 |
山口県光市 | 13ヵ国/地域から13名参加 開催レポート |
4 | 抗感染症薬関連 (PMDA-ATC Pharmaceuticals Seminar 2017 in Hanoi, Vietnam) |
2017年 10月3~4日 |
ハノイ (ベトナム) |
ベトナムから30名参加 開催レポート |
5 | 医療機器の審査、安全対策等 (PMDA-ATC Medical Devices Seminar 2017) |
2017年 11月6~10日 |
東京(PMDA) | 12ヵ国/地域から30名参加 開催レポート |
6 | 医薬品の適切な申請及び審査手続き* (Good Registration Management) |
2017年 10月31日~11月2日 |
台北(台湾) | 8ヵ国/地域から30名参加 |
7 | 医薬品の審査、安全対策等 (PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Seminar 2017 in Bangkok, Thailand) |
2017年 12月12~15日 |
バンコク (タイ) |
スリランカ及びタイから20名参加 開催レポート |
8 | 医薬品の国際共同治験* (PMDA-ATC MRCT Seminar 2018) |
2018年 1月15~18日 |
東京(PMDA) | 11ヵ国/地域から25名参加 開催レポート |
9 | 医薬品安全性監視(ファーマコビジランス)* (PMDA-ATC Pharmacovigilance Seminar 2018) |
2018年 2月5~8日 |
東京(PMDA) | 17ヵ国/地域から29名参加 開催レポート |
*APEC-LSIF-RHSC CoE Workshopとして実施
No. | セミナーの研修内容 (英語サイトへ) |
開催時期 | 開催場所 | 参加者数 開催レポート (英語サイトへ) |
---|---|---|---|---|
1 | 医薬品の審査、安全対策等 (PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Seminar 2016) |
2016年 7月25~29日 |
東京(PMDA) | 7ヵ国/地域から13名参加 開催レポート |
2 | 医薬品の審査、安全対策等 (PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Seminar 2016 in Bangkok, Thailand) |
2016年 9月26~29日 |
バンコク(タイ) | タイ及び香港から13名参加 |
3 | 医療機器の審査、安全対策等 (PMDA-ATC Medical Devices Seminar 2016) |
2016年 11月7~11日 |
東京(PMDA) | 13ヵ国/地域から28名参加 開催レポート |
4 | 医薬品の適切な申請及び審査手続き (Good Registration Management) |
2016年 11月15~17日 |
台北(台湾) | 10ヵ国/地域から28名参加 |
5 | GMP(Good Manufacturing Practice) (PMDA-ATC GMP Inspection Seminar 2016) |
2016年 12月5~9日 |
富山県富山市 | 12ヵ国/地域から19名参加 開催レポート |
6 | 医薬品の国際共同治験 (PMDA-ATC MRCT Seminar 2017) |
2017年 1月23~26日 |
東京(PMDA) | 14ヵ国/地域から32名参加 開催レポート |
7 | 医薬品安全性監視(ファーマコビジランス) (PMDA-ATC Pharmacovigilance Seminar 2017) |
2017年 2月6~9日 |
東京(PMDA) | 15ヵ国/地域から28名参加 開催レポート |