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セミナー一覧

2020年度(予定)

COVID-19の影響を考慮し、今年度のセミナーは主としてオンラインにて開催いたします。

No. セミナーの研修内容
(英語サイトへ)
開催時期 開催場所 参加者数開催レポート※1
(英語サイトへ)
1 医療機器の審査、安全対策等 2020年
8月26~27日
(タイFDA向け)
オンライン開催
 
2 品質管理(漢方)
(PMDA-ATC Quality Control (Herbal Medicine) Seminar 2020)
2020年
9月9~11日
オンライン開催  
3 小児医薬品の審査*1
(PMDA-ATC & U.S. FDA Pediatric Review Webinar 2020)
2020年 9月28日~10月1日 オンライン開催  
4 医療機器の審査、安全対策等*2
(PMDA-ATC Medical Devices Webinar 2020)
2020年
11月16~20日
オンライン開催  
5 医薬品の審査、安全対策等 2020年
12月14~17日
オンライン開催  
6 医薬品の国際共同治験*2 2021年
1月18~21日
オンライン開催  
7 医薬品安全性監視(ファーマコビジランス)*2 2021年
2月1~4日
オンライン開催  

*1  U.S.FDAとの共催,  *2 APEC-LSIF-RHSC CoE Workshop として実施
※1 開催レポートは準備でき次第掲載いたします。

※ この他、海外で実施するセミナーを含め、計画・調整中。決定し次第、公表予定。

 

2019年度

No.  セミナーの研修内容
 (英語サイトへ)
開催時期 開催場所 参加者数開催レポート※1
(英語サイトへ)
1 小児医薬品の審査*1
(PMDA-ATC & U.S. FDA Pediatric
Review Seminar 2019)
2019年
7月8~11日
東京(PMDA) 14ヵ国/地域/機関から26名が参加 開催レポート
2 医薬品の審査、安全対策等*2
(PMDA-ATC & WHO Pharmaceuticals
Review Seminar 2019)
2019年
7月22~26日
東京(PMDA)・富山市 19ヵ国/地域から29名が参加
開催レポート
3 医薬品の適切な申請及び審査手続き (GRM) 2019年
9月17~19日
台北(台湾) 10ヵ国/地域から27名が参加
4 CMC (Chemistry, Manufacturing and Control) / GMP (Good Manufacturing Practice)
(PMDA-ATC CMC/GMP Seminar
2019 Hanoi, Vietnam)
2019年
10月9日
ハノイ
(ベトナム)
ベトナムから33名が参加
開催レポート
5 GMP (Good Manufacturing Practice)
(PMDA-ATC GMP Inspection
Seminar 2019)
 2019年
11月12~15日
富山市 5ヵ国/地域から6名が参加
開催レポート
6 医療機器の審査、安全性対策等*3
(PMDA-ATC Medical Devices
Seminar 2019)
2019年
11月25~29日
東京(PMDA) 18ヵ国/地域から29名が参加
開催レポート
7 品質管理(漢方)
(PMDA-ATC Quality Control (Herbal Medicine) Seminar 2019)
2019年
12月10~12日
富山市 13ヵ国/地域から14名が参加
開催レポート
8 医薬品の国際共同治験*4
(PMDA-ATC MRCT Seminar 2020)
2020年
1月20~23日
東京(PMDA) 14ヵ国/地域から27名が参加
開催レポート
9 医薬品安全性監視(ファーマコビジランス)*4
(PMDA-ATC Pharmacovigilance
Seminar 2020)
2020年
2月3~6日
東京(PMDA) 15ヵ国/地域から25名が参加
開催レポート
10 医薬品の審査
(PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Seminar 2020 in Jakarta, Indonesia)
2020年
2月13~14日
ジャカルタ
(インドネシア)
インドネシアから27名が参加
開催レポート

*1 U.S.FDAとの共催、 *2 WHOとの共催、 *3 APEC-LSIF-RHSC pilot CoE Workshop として実施
*4 APEC-LSIF-RHSC CoE Workshop として実施

2018年度

No.  セミナーの研修内容
 (英語サイトへ)
開催時期 開催場所 参加者数開催
レポート※1
(英語サイトへ)
1 小児医薬品の審査*1
(PMDA-ATC & U.S. FDA Pediatric
Review Seminar 2018)
2018年
6月11~14日
東京(PMDA) 12カ国/地域
から24名が参加
開催レポート
2 医薬品の審査、安全対策等
(PMDA-ATC Pharmaceuticals
Review Seminar 2018)
2018年
6月18~22日
東京(PMDA)・
富山市
16カ国/地域
から30名が参加
開催レポート
3 医薬品の適切な申請及び審査手続き
(GRM)
2018年
9月26~28日
台北(台湾) 11カ国/地域から29名参加
4 医薬品の審査、安全対策等
(PMDA-ATC Pharmaceuticals Review
Seminar 2018 in Nay Pyi Taw, Myanmar)
2018年
10月15~16日
ネピドー
(ミャンマー)
ミャンマーから32名参加
開催レポート
5 品質管理(漢方)
(PMDA-ATC Quality Control
(Herbal Medicine) Seminar 2018)
2018年
10月22~24日
富山市 14カ国/地域から15名が参加
開催レポート
6 医療機器の審査、安全性対策等
(PMDA-ATC Medical Devices
Seminar 2018)
2018年
11月12~16日
東京(PMDA) 17カ国/地域から25名参加
開催レポート
7 GMP (Good Manufacturing Practice)*2
(PMDA-ATC GMP Inspection
Seminar 2018)
2018年
11月26~30日
栃木県宇都宮市 14カ国/地域から14名が参加
開催レポート
8 医薬品の国際共同治験*3
(PMDA-ATC MRCT Seminar 2019)
2019年
1月21~24日
東京 (PMDA) 13カ国/地域から21名が参加
開催レポート
9 医薬品の審査、安全対策等
(PMDA-ATC Pharmaceuticals
Review Seminar 2019 in Jakarta, Indonesia)
2019年
1月28~31日
ジャカルタ
(インドネシア)
インドネシアから48名が参加
開催レポート
10 医薬品安全性監視(ファーマコビジランス)*3
(PMDA-ATC Pharmacovigilance
Seminar 2019)
2019年
2月4~7日
東京(PMDA) 15カ国/地域から29名が参加
開催レポート

*1 U.S.FDA との共催, *2 PIC/S 後援

*3 APEC-LSIF-RHSC CoE Workshop として実施  

2017年度

No.  セミナーの研修内容
 (英語サイトへ)
開催時期 開催場所 参加者数開催レポート※1
(英語サイトへ)
1 医薬品リスク管理計画
(PMDA-ATC RMP Seminar 2017 in Jakarta, Indonesia)
2017年
5月18~19日
 ジャカルタ
(インドネシア)
インドネシアから30名参加
開催レポート
2 医薬品の審査、安全対策等
(PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Seminar 2017)
2017年
6月26~30日
東京(PMDA)・
富山県
11カ国/地域から28名参加
開催レポート
3 GMP(Good Manufacturing Practice)
(PMDA-ATC GMP Inspection Seminar 2017)
2017年
7月31~8月4日
山口県光市 13カ国/地域から13名参加
開催レポート
4 抗感染症薬関連
(PMDA-ATC Pharmaceuticals Seminar 2017 in Hanoi, Vietnam)
2017年
10月3~4日
ハノイ
(ベトナム)
ベトナムから30名参加
開催レポート
5 医療機器の審査、安全対策等
(PMDA-ATC Medical Devices Seminar 2017)
2017年
11月6~10日
東京(PMDA) 12カ国/地域から30名参加
開催レポート
6 医薬品の適切な申請及び審査手続き*
(Good Registration Management)
2017年
10月31日~11月2日
台北(台湾) 8カ国/地域から30名参加
7 医薬品の審査、安全対策等
(PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Seminar 2017 in Bangkok, Thailand)
2017年
12月12~15日
バンコク
(タイ)
スリランカ及びタイから20名参加
開催レポート
8 医薬品の国際共同治験*
(PMDA-ATC MRCT Seminar 2018)
2018年
1月15~18日
東京(PMDA) 11ヵ国/地域から25名参加
開催レポート
9 医薬品安全性監視(ファーマコビジランス)*
(PMDA-ATC Pharmacovigilance Seminar 2018)
2018年
2月5~8日
東京(PMDA) 17ヵ国/地域から29名参加
開催レポート

*APEC-LSIF-RHSC CoE Workshopとして実施

2016年度

No.  セミナーの研修内容
 (英語サイトへ)
開催時期 開催場所 参加者数開催レポート※1
(英語サイトへ)
1 医薬品の審査、安全対策等
(PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Seminar 2016)
2016年
7月25~29日
東京(PMDA) 7カ国/地域から13名参加
開催レポート
2 医薬品の審査、安全対策等
(PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Seminar 2016 in Bangkok, Thailand)
2016年
9月26~29日
バンコク(タイ) タイ及び香港から13名参加
3 医療機器の審査、安全対策等
(PMDA-ATC Medical Devices Seminar 2016)
2016年
11月7~11日
東京(PMDA) 13カ国/地域から28名参加
開催レポート
4 医薬品の適切な申請及び審査手続き
(Good Registration Management)
2016年
11月15~17日
台北(台湾) 10カ国/地域から28名参
5 GMP(Good Manufacturing Practice)
(PMDA-ATC GMP Inspection Seminar 2016)
2016年
12月5~9日
富山県富山市 12カ国/地域から19名参加
開催レポート
6 医薬品の国際共同治験
(PMDA-ATC MRCT Seminar 2017)
2017年
1月23~26日
東京(PMDA) 14カ国/地域から32名参加
開催レポート
7 医薬品安全性監視(ファーマコビジランス)
(PMDA-ATC Pharmacovigilance Seminar 2017)
2017年
2月6~9日
東京(PMDA) 15カ国/地域から28名参加
開催レポート

 

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