セミナー一覧

2022年度（予定）

COVID-19の影響を考慮し、本年度のセミナーはオンラインにて開催いたします。

1. セミナー

No.	セミナーの研修内容 （英語サイトへ）	開催時期	開催場所	参加者数 開催レポート※1 （英語サイトへ）
1	品質管理（ハーバルメディシン） （PMDA-ATC Quality Control （Herbal Medicine） Webinar 2022）	2022年  8月23～25日	オンライン開催	17ヵ国／地域 から25名が参加 開催レポート
2	小児医薬品の審査*1 （PMDA-ATC & U.S. FDA Pediatric Review Webinar 2022）	2022年  9月12～15日	オンライン開催	11ヵ国／地域から28名が参加 開催レポート
3	医薬品の適切な申請及び審査手続き （GRM）（外部リンク／2022 APEC GRM CoE WORKSHOP）	2022年  9月13日	オンライン開催	8ヵ国／地域から54名が参加
4	GMP（Good Manufacturing Practice）査察（PMDA-ATC GMP Inspection  Webinar 2022）	2022年  10月25～26日	オンライン開催	19ヵ国／地域から25名が参加 開催レポート
5	医療機器の審査、安全対策等*2 （APEC Center of Excellence Workshop: PMDA-ATC Medical Devices Workshop 2022）	2022年  11月14～16日	オンライン開催	17ヵ国／地域から26名が参加開催レポート
6	医療機器の審査、安全対策等 （PMDA-ATC Medical Devices Webinar 2022）	2022年  11月28～30日	オンライン開催	13ヵ国／地域から21名が参加開催レポート
7	医薬品の審査、安全対策等 （PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Webinar 2022）	2022年  12月6～8日	オンライン開催	16ヵ国／地域から35名が参加 開催レポート
8	医薬品の国際共同治験*2, *3 （PMDA-ATC with National Cancer Center MRCT Webinar 2023）	2023年  1月16～19日	オンライン開催
9	医薬品安全性監視  （ファーマコビジランス）*2 （PMDA-ATC Pharmacovigilance Webinar 2023）	2023年  2月6～9日	オンライン開催

^*1U.S.FDAとの共催,  ^*2 APEC-LSIF-RHSC CoE Workshop として実施, ^*3 国立がん研究センターとの共催

2. 特定国向けセミナー等

No.	セミナーの研修内容 （英語サイトへ）	開催時期	開催場所	参加者数 開催レポート※1 （英語サイトへ）
1	医薬品のリスク管理計画（RMP） （シンポジウムも含む）	2022年  5月24～25日	（ASEAN　PPWG向け） オンライン開催	10ヵ国／地域 から28名が参加
2	医薬品の適切な申請及び審査手続き（GRM）	2022年  6月22日	（インドCDSCO向け） オンライン開催	40名 開催レポート
3	医薬品の審査、安全対策等	2022年  7月13～15,19日	（JICA*1研修員向け） オンライン開催	7ヵ国／地域 から8名が参加 開催レポート
4	GCTP（Good Gene, Cellular, and Tissue-based Products Manufacturing Practice）査察	2022年  9月14～16日	（マレーシアNPRA向け）　ハイブリッド	2名 開催レポート
5	ヒト初回投与（FIH）臨床試験	2022年  9月26～30日	（マレーシアNPRA向け） 東京	2名 開催レポート
6	COVID-19ワクチン審査	2022年  10月24日	（インドネシアFDA向け）ハイブリッド開催	約80名 開催レポート
7	医療機器の審査、安全対策等 （PMDA-ATC/AMDC Medical Devices Webinar 2022）	2022年  10月28日	（AMDC加盟国向け）オンライン開催	8ヵ国／地域 から38名が参加 開催レポート
8	医薬品安全性監視 （ファーマコビジランス）	2022年  11月21日	（FDAフィリピン向け） オンライン開催	52名 開催レポート
9	国際共同臨床試験におけるGCP（Good Clinical Practice） 査察	2022年  12月6日	（FDAフィリピン向け） オンライン開催	32名 開催レポート
10	GCP（Good Clinical Practice）査察 （シンポジウムも含む）	2023年  2月22日	（タイFDA向け） バンコク（タイ）

^*1JICA ：国際協力機構
^※1 開催レポートは準備でき次第掲載いたします。
※ この他、海外で実施するセミナーを含め、計画・調整中。決定し次第、公表予定。

 

2021年度

COVID-19の影響を考慮し、本年度のセミナーはオンラインにて開催しました。

1. セミナー

No.	セミナーの研修内容 （英語サイトへ）	開催時期	開催場所	参加者数 開催レポート （英語サイトへ）
1	品質管理（ハーバルメディシン） （PMDA-ATC Quality Control （Herbal Medicine） Webinar 2021）	2021年  6月22～24日	オンライン開催	13ヵ国／地域 から31名が参加 開催レポート
2	医薬品の適切な申請及び審査手続き （GRM） （外部リンク／2021 APEC GRM CoE WORKSHOP）	2021年  9月14～16日	オンライン開催	7ヵ国／地域から28名が参加
3	小児医薬品の審査*1 （PMDA-ATC & U.S. FDA Pediatric Review Webinar 2021）	2021年  9月21～24日	オンライン開催	11ヵ国／地域 から32名が参加 開催レポート
4	医療機器の審査、安全対策等*2 （PMDA-ATC Medical Devices Webinar 2021）	2021年  11月15～17日	オンライン開催	17ヵ国／地域 から32名が参加 開催レポート
5	GMP  （Good Manufacturing Practice）　査察 （PMDA-ATC GMP Inspection Webinar 2021）	2021年  11月25～26日	オンライン開催	19ヵ国／地域 か29名が参加 開催レポート
6	医薬品の審査、安全対策等 （PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Webinar 2021）	2021年  12月6～8日	オンライン開催	12ヵ国／地域 から34名が参加 開催レポート
7	医薬品の国際共同治験*2, *3 （PMDA-ATC with National Cancer Center MRCT Webinar 2022）	2022年  1月18～21日	オンライン開催	13ヵ国／地域 から39名が参加 開催レポート
8	医薬品安全性監視  （ファーマコビジランス）*2 （PMDA-ATC Pharmacovigilance Webinar 2022）	2022年  1月31日、2月2～4日	オンライン開催	10ヵ国／地域 から24名が参加 開催レポート

^*1U.S.FDAとの共催,  ^*2 APEC-LSIF-RHSC CoE Workshop として実施, ^*3 国立がん研究センターとの共催

2. 特定国向けセミナー等

No.	セミナーの研修内容 （英語サイトへ）	開催時期	開催場所	参加者数 開催レポート （英語サイトへ）
1	医薬品の審査、安全対策等	2021年5月～ 2022年3月	（サウジアラビアSFDA向け） オンライン開催	約30名
2	再生医療等製品の審査等	2021年  6月3日	（インドCDSCO向け） オンライン開催	39名 開催レポート
3	医療機器の審査等（再製造単回使用医療機器（R-SUD））	2021年  7月16日	（タイFDA向け） オンライン開催	8名 開催レポート
4	GMP（Good Manufacturing Practice） 査察	2021年  7月27日	（FDAフィリピン向け） オンライン開催	51名 開催レポート
5	医療機器の審査、安全対策等 （PMDA-ATC/AMDC Medical Device Webinar 2021）	2021年  8月25～26日	（AMDC加盟国向け）オンライン開催	100名 開催レポート
6	医療機器の審査等（再製造単回使用医療機器（R-SUD））	2021年  9月1日	（マレーシアMDA向け）オンライン開催	32名 開催レポート
7	GCP（Good Clinical Practice） 査察	2021年  9月8日	（FDAフィリピン向け） オンライン開催	59名 開催レポート
8	医薬品安全性監視 （ファーマコビジランス）	2021年  10月4日	（マレーシアNPRA向け）オンライン開催	41名 開催レポート
9	COVID-19関連体外診断用医薬品の審査	2022年  2月8日	（マレーシアMDA向け）オンライン開催	66名 開催レポート
10	COVID-19関連医薬品の審査	2022年  3月30日	（ベトナムDAV向け）オンライン開催	11名 開催レポート

 

2020年度

COVID-19の影響を考慮し、本年度のセミナーはオンラインにて開催しました。
バーチャルセミナーの提供はPMDA-ATCとして初めての試みです。

No.	セミナーの研修内容 （英語サイトへ）	開催時期	開催場所	参加者数 開催レポート （英語サイトへ）
1	医療機器の審査、安全対策等 （PMDA-ATC Medical Device Webinar 2020 for Thai FDA）	2020年   8月26～27日	（タイFDA向け） オンライン開催	タイから17名が参加 開催レポート
2	品質管理（ハーバルメディシン） （PMDA-ATC Quality Control （Herbal Medicine） Webinar 2020）	2020年   9月9～11日	オンライン開催	15ヵ国／地域 から30名が参加 開催レポート
3	小児医薬品の審査*1 （PMDA-ATC & U.S. FDA Pediatric Review Webinar 2020）	2020年 9月28日～10月1日	オンライン開催	11ヵ国／地域 から27名が参加 開催レポート
4	日本薬局方 （PMDA-ATC Japanese Pharmacopoeia Webinar 2020 for Thai FDA）	2020年    10月20日	（タイFDA向け） オンライン開催	タイから20名が参加 開催レポート
5	医薬品の審査、安全対策等 （PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Webinar 2020 for NPRA, Malaysia）	2020年    11月6日	（マレーシアNPRA向け） オンライン開催	マレーシアから19名が参加 開催レポート
6	医療機器の審査、安全対策等*2 （PMDA-ATC Medical Devices Webinar 2020）	2020年  11月16～20日	オンライン開催	18ヵ国／地域から27名が参加 開催レポート
7	医薬品の審査、安全対策等 （PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Webinar 2020 for DAV, Vietnam）	2020年     12月2日	（ベトナムDAV向け） オンライン開催	ベトナムから6名が参加 開催レポート
8	医薬品の審査、安全対策等 （PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Webinar 2020）	2020年  12月15～17日	オンライン開催	14ヵ国／地域から26名が参加 開催レポート
9	医薬品の国際共同治験*2, *3 （PMDA-ATC with National Cancer Center MRCT Webinar 2021）	2021年   1月18～21日	オンライン開催	8ヵ国／地域から25名が参加 開催レポート
10	医薬品安全性監視（ファーマコビジランス）*2 （PMDA-ATC Pharmacovigilance Webinar 2021）	2021年   2月1～4日	オンライン開催	15ヵ国／地域から26名が参加 開催レポート
11	再生医療等製品の審査等 （PMDA-ATC Regenerative Medicinal Products Review Webinar 2021 for NPRA, Malaysia）	2021年   3月19日	（マレーシアNPRA向け） オンライン開催	マレーシアから53名が参加 開催レポート

^*1 U.S.FDAとの共催,  ^*2 APEC-LSIF-RHSC CoE Workshop として実施, ^*3 国立がん研究センターとの共催

 

2019年度

No.	セミナーの研修内容  （英語サイトへ）	開催時期	開催場所	参加者数 開催レポート （英語サイトへ）
1	小児医薬品の審査*1 （PMDA-ATC & U.S. FDA Pediatric Review Seminar 2019）	2019年 7月8～11日	東京（PMDA）	14ヵ国／地域／機関から26名が参加 開催レポート
2	医薬品の審査、安全対策等*2 （PMDA-ATC & WHO Pharmaceuticals Review Seminar 2019）	2019年 7月22～26日	東京（PMDA）・富山市	19ヵ国／地域から29名が参加 開催レポート
3	医薬品の適切な申請及び審査手続き （GRM）	2019年 9月17～19日	台北（台湾）	10ヵ国／地域から27名が参加
4	CMC （Chemistry, Manufacturing and Control） / GMP （Good Manufacturing Practice） （PMDA-ATC CMC/GMP Seminar 2019 Hanoi, Vietnam）	2019年 10月9日	ハノイ （ベトナム）	ベトナムから33名が参加 開催レポート
5	GMP （Good Manufacturing Practice） （PMDA-ATC GMP Inspection Seminar 2019）	2019年 11月12～15日	富山市	5ヵ国／地域から6名が参加 開催レポート
6	医療機器の審査、安全性対策等*3 （PMDA-ATC Medical Devices Seminar 2019）	2019年 11月25～29日	東京（PMDA）	18ヵ国／地域から29名が参加 開催レポート
7	品質管理（ハーバルメディシン） （PMDA-ATC Quality Control （Herbal Medicine） Seminar 2019）	2019年 12月10～12日	富山市	13ヵ国／地域から14名が参加 開催レポート
8	医薬品の国際共同治験*4 （PMDA-ATC MRCT Seminar 2020）	2020年 1月20～23日	東京（PMDA）	14ヵ国／地域から27名が参加 開催レポート
9	医薬品安全性監視（ファーマコビジランス）*4 （PMDA-ATC Pharmacovigilance Seminar 2020）	2020年 2月3～6日	東京（PMDA）	15ヵ国／地域から25名が参加 開催レポート
10	医薬品の審査 （PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Seminar 2020 in Jakarta, Indonesia）	2020年 2月13～14日	ジャカルタ （インドネシア）	インドネシアから27名が参加 開催レポート

*¹ U.S.FDAとの共催、 *² WHOとの共催、 *³ APEC-LSIF-RHSC pilot CoE Workshop として実施
*⁴ APEC-LSIF-RHSC CoE Workshop として実施

2018年度

No.	セミナーの研修内容  （英語サイトへ）	開催時期	開催場所	参加者数 開催レポート （英語サイトへ）
1	小児医薬品の審査*1 （PMDA-ATC & U.S. FDA Pediatric Review Seminar 2018）	2018年 6月11～14日	東京（PMDA）	12ヵ国／地域 から24名が参加 開催レポート
2	医薬品の審査、安全対策等 （PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Seminar 2018）	2018年 6月18～22日	東京（PMDA）・ 富山市	16ヵ国／地域 から30名が参加 開催レポート
3	医薬品の適切な申請及び審査手続き （GRM）	2018年 9月26～28日	台北（台湾）	11ヵ国／地域から29名参加
4	医薬品の審査、安全対策等 （PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Seminar 2018 in Nay Pyi Taw, Myanmar）	2018年 10月15～16日	ネピドー （ミャンマー）	ミャンマーから32名参加 開催レポート
5	品質管理（ハーバルメディシン） （PMDA-ATC Quality Control （Herbal Medicine） Seminar 2018）	2018年 10月22～24日	富山市	14ヵ国／地域から15名が参加 開催レポート
6	医療機器の審査、安全性対策等 （PMDA-ATC Medical Devices Seminar 2018）	2018年 11月12～16日	東京（PMDA）	17ヵ国／地域から25名参加 開催レポート
7	GMP （Good Manufacturing Practice）*2 （PMDA-ATC GMP Inspection Seminar 2018）	2018年 11月26～30日	栃木県宇都宮市	14ヵ国／地域から14名が参加 開催レポート
8	医薬品の国際共同治験*3 （PMDA-ATC MRCT Seminar 2019）	2019年 1月21～24日	東京 （PMDA）	13ヵ国／地域から21名が参加 開催レポート
9	医薬品の審査、安全対策等 （PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Seminar 2019 in Jakarta, Indonesia）	2019年 1月28～31日	ジャカルタ （インドネシア）	インドネシアから48名が参加 開催レポート
10	医薬品安全性監視（ファーマコビジランス）*3 （PMDA-ATC Pharmacovigilance Seminar 2019）	2019年 2月4～7日	東京（PMDA）	15ヵ国／地域から29名が参加 開催レポート

*¹　U.S.FDA との共催, *²　PIC/S 後援

*³　APEC-LSIF-RHSC CoE Workshop として実施  

2017年度

No.	セミナーの研修内容  （英語サイトへ）	開催時期	開催場所	参加者数 開催レポート （英語サイトへ）
1	医薬品リスク管理計画 （PMDA-ATC RMP Seminar 2017 in Jakarta, Indonesia）	2017年 5月18～19日	ジャカルタ （インドネシア）	インドネシアから30名参加 開催レポート
2	医薬品の審査、安全対策等 （PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Seminar 2017）	2017年 6月26～30日	東京（PMDA）・ 富山県	11ヵ国／地域から28名参加 開催レポート
3	GMP（Good Manufacturing Practice） （PMDA-ATC GMP Inspection Seminar 2017）	2017年 7月31～8月4日	山口県光市	13ヵ国／地域から13名参加 開催レポート
4	抗感染症薬関連 （PMDA-ATC Pharmaceuticals Seminar 2017 in Hanoi, Vietnam）	2017年 10月3～4日	ハノイ （ベトナム）	ベトナムから30名参加 開催レポート
5	医療機器の審査、安全対策等 （PMDA-ATC Medical Devices Seminar 2017）	2017年 11月6～10日	東京（PMDA）	12ヵ国／地域から30名参加 開催レポート
6	医薬品の適切な申請及び審査手続き* （Good Registration Management）	2017年 10月31日～11月2日	台北（台湾）	8ヵ国／地域から30名参加
7	医薬品の審査、安全対策等 （PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Seminar 2017 in Bangkok, Thailand）	2017年 12月12～15日	バンコク （タイ）	スリランカ及びタイから20名参加 開催レポート
8	医薬品の国際共同治験* （PMDA-ATC MRCT Seminar 2018）	2018年 1月15～18日	東京（PMDA）	11ヵ国／地域から25名参加 開催レポート
9	医薬品安全性監視（ファーマコビジランス）* （PMDA-ATC Pharmacovigilance Seminar 2018）	2018年 2月5～8日	東京（PMDA）	17ヵ国／地域から29名参加 開催レポート

*APEC-LSIF-RHSC CoE Workshopとして実施

2016年度

No.	セミナーの研修内容  （英語サイトへ）	開催時期	開催場所	参加者数 開催レポート （英語サイトへ）
1	医薬品の審査、安全対策等 （PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Seminar 2016）	2016年 7月25～29日	東京（PMDA）	7ヵ国／地域から13名参加 開催レポート
2	医薬品の審査、安全対策等 （PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Seminar 2016 in Bangkok, Thailand）	2016年 9月26～29日	バンコク（タイ）	タイ及び香港から13名参加
3	医療機器の審査、安全対策等 （PMDA-ATC Medical Devices Seminar 2016）	2016年 11月7～11日	東京（PMDA）	13ヵ国／地域から28名参加 開催レポート
4	医薬品の適切な申請及び審査手続き （Good Registration Management）	2016年 11月15～17日	台北（台湾）	10ヵ国／地域から28名参加
5	GMP（Good Manufacturing Practice） （PMDA-ATC GMP Inspection Seminar 2016）	2016年 12月5～9日	富山県富山市	12ヵ国／地域から19名参加 開催レポート
6	医薬品の国際共同治験 （PMDA-ATC MRCT Seminar 2017）	2017年 1月23～26日	東京（PMDA）	14ヵ国／地域から32名参加 開催レポート
7	医薬品安全性監視（ファーマコビジランス） （PMDA-ATC Pharmacovigilance Seminar 2017）	2017年 2月6～9日	東京（PMDA）	15ヵ国／地域から28名参加 開催レポート