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セミナー一覧
2021年度（予定）
COVID-19の影響を考慮し、集合形式で予定しているものについてもオンライン開催となる場合があります。| No. | セミナーの研修内容 （英語サイトへ） |
開催時期 | 開催場所 | 参加者数 開催レポート※1 （英語サイトへ） |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 品質管理（ハーバルメディシン） | 2021年 6月22～24日 |
オンライン開催 | |
| 2 | 医療機器の審査、安全対策等 | 2021年 8月25～26日 |
（AMDC向け） オンライン開催 |
|
| 3 | 小児医薬品の審査*1 | 2021年 9月21～24日 |
東京（PMDA） | |
| 4 | GMP (Good Manufacturing Practice) 査察 | 2021年 10月25～29日 |
富山県 | |
| 5 | 医療機器の審査、安全対策等*2 | 2021年 11月15～19日 |
東京（PMDA） | |
| 6 | 医薬品の審査、安全対策等 | 2021年 12月6～10日 |
東京（PMDA）・富山県 | |
| 7 | 医薬品の国際共同治験*2, *3 | 2022年 1月18～21日 |
東京（PMDA） | |
| 8 | 医薬品安全性監視 （ファーマコビジランス）*2 |
2022年 2月1日～4日 |
東京（PMDA） |
*1U.S.FDAとの共催, *2 APEC-LSIF-RHSC CoE Workshop として実施, *3 国立がん研究センターとの共催
※1 開催レポートは準備でき次第掲載いたします。
※ この他、海外で実施するセミナーを含め、計画・調整中。決定し次第、公表予定。
2020年度
COVID-19の影響を考慮し、本年度のセミナーはオンラインにて開催しました。バーチャルセミナーの提供はPMDA-ATCとして初めての試みです。
| No. | セミナーの研修内容 （英語サイトへ） |
開催時期 | 開催場所 | 参加者数 開催レポート※1 （英語サイトへ） |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 医療機器の審査、安全対策等 （PMDA-ATC Medical Device Webinar 2020 for Thai FDA） |
2020年 8月26～27日 |
（タイFDA向け） オンライン開催 |
タイから17名が参加 開催レポート |
| 2 | 品質管理（ハーバルメディシン） （PMDA-ATC Quality Control （Herbal Medicine） Webinar 2020） |
2020年 9月9～11日 |
オンライン開催 | 15ヵ国／地域 から30名が参加 開催レポート |
| 3 | 小児医薬品の審査*1 （PMDA-ATC & U.S. FDA Pediatric Review Webinar 2020） |
2020年 9月28日～10月1日 | オンライン開催 | 11ヵ国／地域 から27名が参加 開催レポート |
| 4 | 日本薬局方 （PMDA-ATC Japanese Pharmacopoeia Webinar 2020 for Thai FDA） |
2020年 10月20日 |
（タイFDA向け） オンライン開催 |
タイから20名が参加 開催レポート |
| 5 | 医薬品の審査、安全対策等 （PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Webinar 2020 for NPRA, Malaysia） |
2020年 11月6日 |
（マレーシアNPRA向け） オンライン開催 |
マレーシアから19名が参加 開催レポート |
| 6 | 医療機器の審査、安全対策等*2 （PMDA-ATC Medical Devices Webinar 2020） |
2020年 11月16～20日 |
オンライン開催 | 18ヵ国／地域から27名が参加 開催レポート |
| 7 | 医薬品の審査、安全対策等 （PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Webinar 2020 for DAV, Vietnam） |
2020年 12月2日 |
（ベトナムDAV向け） オンライン開催 |
ベトナムから6名が参加 開催レポート |
| 8 | 医薬品の審査、安全対策等 （PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Webinar 2020） |
2020年 12月15～17日 |
オンライン開催 | 14ヵ国／地域から26名が参加 開催レポート |
| 9 | 医薬品の国際共同治験*2, *3 （PMDA-ATC with National Cancer Center MRCT Webinar 2021） |
2021年 1月18～21日 |
オンライン開催 | 8ヵ国／地域から25名が参加 開催レポート |
| 10 | 医薬品安全性監視（ファーマコビジランス）*2 （PMDA-ATC Pharmacovigilance Webinar 2021） |
2021年 2月1～4日 |
オンライン開催 | 15ヵ国／地域から26名が参加 開催レポート |
| 11 | 再生医療等製品の審査等 （PMDA-ATC Regenerative Medicinal Products Review Webinar 2021 for NPRA, Malaysia） |
2021年 3月19日 |
（マレーシアNPRA向け） オンライン開催 |
マレーシアから53名が参加 開催レポート |
*1 U.S.FDAとの共催, *2 APEC-LSIF-RHSC CoE Workshop として実施, *3 国立がん研究センターとの共催
※1 開催レポートは準備でき次第掲載いたします。
2019年度
| No. | セミナーの研修内容 （英語サイトへ） |
開催時期 | 開催場所 | 参加者数 開催レポート※1 （英語サイトへ） |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 小児医薬品の審査*1 （PMDA-ATC & U.S. FDA Pediatric Review Seminar 2019） |
2019年 7月8～11日 |
東京（PMDA） | 14ヵ国／地域／機関から26名が参加 開催レポート |
| 2 | 医薬品の審査、安全対策等*2 （PMDA-ATC & WHO Pharmaceuticals Review Seminar 2019） |
2019年 7月22～26日 |
東京（PMDA）・富山市 | 19ヵ国／地域から29名が参加 開催レポート |
| 3 | 医薬品の適切な申請及び審査手続き （GRM） | 2019年 9月17～19日 |
台北（台湾） | 10ヵ国／地域から27名が参加 |
| 4 | CMC （Chemistry, Manufacturing and Control） / GMP （Good Manufacturing Practice） （PMDA-ATC CMC/GMP Seminar 2019 Hanoi, Vietnam） |
2019年 10月9日 |
ハノイ （ベトナム） |
ベトナムから33名が参加 開催レポート |
| 5 | GMP （Good Manufacturing Practice） （PMDA-ATC GMP Inspection Seminar 2019） |
2019年 11月12～15日 |
富山市 | 5ヵ国／地域から6名が参加 開催レポート |
| 6 | 医療機器の審査、安全性対策等*3 （PMDA-ATC Medical Devices Seminar 2019） |
2019年 11月25～29日 |
東京（PMDA） | 18ヵ国／地域から29名が参加 開催レポート |
| 7 | 品質管理（ハーバルメディシン） （PMDA-ATC Quality Control （Herbal Medicine） Seminar 2019） |
2019年 12月10～12日 |
富山市 | 13ヵ国／地域から14名が参加 開催レポート |
| 8 | 医薬品の国際共同治験*4 （PMDA-ATC MRCT Seminar 2020） |
2020年 1月20～23日 |
東京（PMDA） | 14ヵ国／地域から27名が参加 開催レポート |
| 9 | 医薬品安全性監視（ファーマコビジランス）*4 （PMDA-ATC Pharmacovigilance Seminar 2020） |
2020年 2月3～6日 |
東京（PMDA） | 15ヵ国／地域から25名が参加 開催レポート |
| 10 | 医薬品の審査 （PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Seminar 2020 in Jakarta, Indonesia） |
2020年 2月13～14日 |
ジャカルタ （インドネシア） |
インドネシアから27名が参加 開催レポート |
*1 U.S.FDAとの共催、 *2 WHOとの共催、 *3 APEC-LSIF-RHSC pilot CoE Workshop として実施
*4 APEC-LSIF-RHSC CoE Workshop として実施
2018年度
| No. | セミナーの研修内容 （英語サイトへ） |
開催時期 | 開催場所 | 参加者数 開催レポート※1 （英語サイトへ） |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 小児医薬品の審査*1 （PMDA-ATC & U.S. FDA Pediatric Review Seminar 2018） |
2018年 6月11～14日 |
東京（PMDA） | 12ヵ国／地域 から24名が参加 開催レポート |
| 2 | 医薬品の審査、安全対策等 （PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Seminar 2018） |
2018年 6月18～22日 |
東京（PMDA）・ 富山市 |
16ヵ国／地域 から30名が参加 開催レポート |
| 3 | 医薬品の適切な申請及び審査手続き （GRM） |
2018年 9月26～28日 |
台北（台湾） | 11ヵ国／地域から29名参加 |
| 4 | 医薬品の審査、安全対策等 （PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Seminar 2018 in Nay Pyi Taw, Myanmar） |
2018年 10月15～16日 |
ネピドー （ミャンマー） |
ミャンマーから32名参加 開催レポート |
| 5 | 品質管理（ハーバルメディシン） （PMDA-ATC Quality Control （Herbal Medicine） Seminar 2018） |
2018年 10月22～24日 |
富山市 | 14ヵ国／地域から15名が参加 開催レポート |
| 6 | 医療機器の審査、安全性対策等 （PMDA-ATC Medical Devices Seminar 2018） |
2018年 11月12～16日 |
東京（PMDA） | 17ヵ国／地域から25名参加 開催レポート |
| 7 | GMP （Good Manufacturing Practice）*2 （PMDA-ATC GMP Inspection Seminar 2018） |
2018年 11月26～30日 |
栃木県宇都宮市 | 14ヵ国／地域から14名が参加 開催レポート |
| 8 | 医薬品の国際共同治験*3 （PMDA-ATC MRCT Seminar 2019） |
2019年 1月21～24日 |
東京 （PMDA） | 13ヵ国／地域から21名が参加 開催レポート |
| 9 | 医薬品の審査、安全対策等 （PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Seminar 2019 in Jakarta, Indonesia） |
2019年 1月28～31日 |
ジャカルタ （インドネシア） |
インドネシアから48名が参加 開催レポート |
| 10 | 医薬品安全性監視（ファーマコビジランス）*3 （PMDA-ATC Pharmacovigilance Seminar 2019） |
2019年 2月4～7日 |
東京（PMDA） | 15ヵ国／地域から29名が参加 開催レポート |
*1 U.S.FDA との共催, *2 PIC/S 後援
*3 APEC-LSIF-RHSC CoE Workshop として実施
2017年度
| No. | セミナーの研修内容 （英語サイトへ） |
開催時期 | 開催場所 | 参加者数 開催レポート※1 （英語サイトへ） |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 医薬品リスク管理計画 （PMDA-ATC RMP Seminar 2017 in Jakarta, Indonesia） |
2017年 5月18～19日 |
ジャカルタ （インドネシア） |
インドネシアから30名参加 開催レポート |
| 2 | 医薬品の審査、安全対策等 （PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Seminar 2017） |
2017年 6月26～30日 |
東京（PMDA）・ 富山県 |
11ヵ国／地域から28名参加 開催レポート |
| 3 | GMP（Good Manufacturing Practice） （PMDA-ATC GMP Inspection Seminar 2017） |
2017年 7月31～8月4日 |
山口県光市 | 13ヵ国／地域から13名参加 開催レポート |
| 4 | 抗感染症薬関連 （PMDA-ATC Pharmaceuticals Seminar 2017 in Hanoi, Vietnam） |
2017年 10月3～4日 |
ハノイ （ベトナム） |
ベトナムから30名参加 開催レポート |
| 5 | 医療機器の審査、安全対策等 （PMDA-ATC Medical Devices Seminar 2017） |
2017年 11月6～10日 |
東京（PMDA） | 12ヵ国／地域から30名参加 開催レポート |
| 6 | 医薬品の適切な申請及び審査手続き* （Good Registration Management） |
2017年 10月31日～11月2日 |
台北（台湾） | 8ヵ国／地域から30名参加 |
| 7 | 医薬品の審査、安全対策等 （PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Seminar 2017 in Bangkok, Thailand） |
2017年 12月12～15日 |
バンコク （タイ） |
スリランカ及びタイから20名参加 開催レポート |
| 8 | 医薬品の国際共同治験* （PMDA-ATC MRCT Seminar 2018） |
2018年 1月15～18日 |
東京（PMDA） | 11ヵ国／地域から25名参加 開催レポート |
| 9 | 医薬品安全性監視（ファーマコビジランス）* （PMDA-ATC Pharmacovigilance Seminar 2018） |
2018年 2月5～8日 |
東京（PMDA） | 17ヵ国／地域から29名参加 開催レポート |
*APEC-LSIF-RHSC CoE Workshopとして実施
2016年度
| No. | セミナーの研修内容 （英語サイトへ） |
開催時期 | 開催場所 | 参加者数 開催レポート※1 （英語サイトへ） |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 医薬品の審査、安全対策等 （PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Seminar 2016） |
2016年 7月25～29日 |
東京（PMDA） | 7ヵ国／地域から13名参加 開催レポート |
| 2 | 医薬品の審査、安全対策等 （PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Seminar 2016 in Bangkok, Thailand） |
2016年 9月26～29日 |
バンコク（タイ） | タイ及び香港から13名参加 |
| 3 | 医療機器の審査、安全対策等 （PMDA-ATC Medical Devices Seminar 2016） |
2016年 11月7～11日 |
東京（PMDA） | 13ヵ国／地域から28名参加 開催レポート |
| 4 | 医薬品の適切な申請及び審査手続き （Good Registration Management） |
2016年 11月15～17日 |
台北（台湾） | 10ヵ国／地域から28名参加 |
| 5 | GMP（Good Manufacturing Practice） （PMDA-ATC GMP Inspection Seminar 2016） |
2016年 12月5～9日 |
富山県富山市 | 12ヵ国／地域から19名参加 開催レポート |
| 6 | 医薬品の国際共同治験 （PMDA-ATC MRCT Seminar 2017） |
2017年 1月23～26日 |
東京（PMDA） | 14ヵ国／地域から32名参加 開催レポート |
| 7 | 医薬品安全性監視（ファーマコビジランス） （PMDA-ATC Pharmacovigilance Seminar 2017） |
2017年 2月6～9日 |
東京（PMDA） | 15ヵ国／地域から28名参加 開催レポート |