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オンライン教材

PMDA-ATC E-ラーニング

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Review

  1. Review Teams
  2. Application Dossier
  3. Review Process
  4. Japanese Pharmacopoeia (JP)
  5. Review of Generic Drugs
  6. Review of Biosimilars
  7. First-in-Human Studies  

Safety

  1. Safety Measures

Relief

  1. The Relief System
  2. The Relief System for ADR
  3. Judgement on the Relief System

Medical Device

  1. Medical Device and In Vitro Diagnostic (IVD) Regulations
  2. Review of Medical Devices
  3. Review of In Vitro Diagnostics (IVDs)
  4. QMS and Safety Measures
  5. Medical Device Unit

GXP

[新規] GCPに関するコンテンツを公開しました。

  1. GMP/GCTP Inspection
  2. Good Laboratory Practice 
  3. Toxicology Studies
  4. Good Clinical Practice  New!
  5. GCP Inspections Procedure in Japan  New!

PMDA Efforts

  1. Philosophy
  2. Organization
  3. Achievements
  4. The PMDA International Strategic Plan
  5. International Activities
  6. The PMDA-ATC Seminar

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〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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