承認取得者名
（株）ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング
販売名
ジャック
一般名
ヒト自家移植組織
類別
機械器具7 内臓機能代用器

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1. 表紙、略語一覧、品目の概要及び目次

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2. イ項（起原又は発見の経緯及び外国における使用状況等）

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3. ロ項（物理的化学的性質並びに規格及び試験方法等）

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4. ハ項（安定性）

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5. ニ項（電気的安全性、生物学的安全性、放射線に関する安全性その他安全性）

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6. ホ項（性能）

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7. ヘ項（臨床試験の試験成績）

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8. 性能・使用目的・効能又は効果、操作方法又は使用方法、使用上の注意（案）及びその設定根拠

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