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第二種使用等に係る確認申請の手続きについて

第二種使用等拡散防止措置確認申請書の作成に関する手続きは以下のとおりです。

第二種使用等の確認申請書作成から大臣確認までの流れ

第二種使用等の確認申請書作成から大臣確認までの流れ
 

チェックリスト

遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律(カルタヘナ法)に基づく第二種使用等拡散防止措置確認申請について、申請実績の多い「遺伝子組換え微生物」において申請書の記載方法で指摘されることが多い事項を中心にチェックリストを作成しております。申請書の作成の際には、下記チェックリストをご活用ください。
 また、PMDAにおける事前審査の過程で、本チェックリストへの対応状況を確認いたします。

 

なお、チェックリストは、随時更新いたしますので、必要に応じてご参照ください。
ご不明な点等は下記までご連絡ください。

再生医療製品等審査部  電話番号:03-3506-9471 ファックス:03-3506-9495

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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第二種使用等に係る確認申請の手続きについて
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