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医療機器・体外診断用医薬品

FD申請について

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課が運営するFD申請に関するウェブサイトです。こちらから申請ソフトのダウンロードができます。

医療機器WEB申請プラットフォームについて

医療機器WEB申請プラットフォーム(以下DWAP)は、医療機器の承認申請等に係る情報処理の効率化等を目的として構築されたシステムであり、インターネット上のWEBサイトを利用して申請書等を作成するものです。DWAPにより作成した申請書等にはバーコードが付与され、PMDA においてそのバーコードを読み取ることにより、必要なデータが「医薬品医療機器申請・審査システム」に取り込まれます。

様式一括ダウンロードへのリンク

申請窓口へのお問い合せ

申請窓口への問い合わせについてはこちらをご覧ください。

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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