• このページをよく見るページ一覧に追加する
  • 本文のみ印刷用の画面を、新規ウィンドウで開く
ここから本文です。

令和3年度 医薬品GCP研修会について

主催:独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 信頼性保証部


 PMDAでは、GCP制度の一層の理解を深めていただくため、毎年、GCP研修会を開催し、治験やGCP、適合性調査に関連する最新の情報を関係者の皆様に提供しております。

 本研修会では、医薬品医療機器法に定められた承認申請資料等の基準適合性調査の目的や方法などを解説した「医薬品の適合性書面調査及びGCP実地調査について」、最近の調査実績や適切な治験を実施するための留意点等を解説した「医薬品の適合性書面調査の現状と留意点」及び「医薬品のGCP実地調査の現状と留意点」について情報提供させていただきます。

 治験依頼者や治験実施医療機関の皆様をはじめ、是非、多くの治験やGCPに関連する業務に携わる方々にご視聴いただきたく、よろしくお願い申し上げます。
 
 令和3年度 医薬品GCP研修会の資料及び解説動画を掲載いたしましたので、以下をご参照ください。

 「解説動画」のリンクをクリックすると、YouTube上で動画を再生できます。

 
  • 医薬品の適合性書面調査及びGCP実地調査について

掲載資料はこちら        解説動画

 

  • 医薬品の適合性書面調査の現状と留意点

掲載資料はこちら        解説動画

 

  • 医薬品のGCP実地調査の現状と留意点

掲載資料はこちら        解説動画

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

  • 問い合わせ先
  • 地図・交通案内

Copyright © 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 All Rights Reserved

000048888
0
令和3年度 医薬品GCP研修会について
/review-services/inspections/gcp/0011.html
jpn