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再審査/再評価/使用成績評価資料適合性調査

 医薬品の再審査・再評価申請に係る資料について、PMDAはGPSP、申請資料の信頼性の基準等に適合しているかどうかを調査・確認します。平成17年4月からの医療機器GPSPの実地及び書面調査についても、PMDAが行っています。

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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再審査/再評価/使用成績評価資料適合性調査
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