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医療用内服固形製剤の品質再評価資料適合性調査について

 医療用内服固形製剤の品質の確保を目的として品質再評価において、先発製剤製造業者が再評価申請時に提出した溶出性に関する資料が、申請資料の信頼性の基準に適合しているかどうかについて、原データと照合・検証する調査をPMDAが行います。

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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医療用内服固形製剤の品質再評価資料適合性調査について
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