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チェックリスト・管理シート等

※チェックリストは申請者や医療機関の皆様方の参考のために公開しています。自己点検等にご活用ください。

医薬品

申請者等用

※version1.00からの変更箇所はこちらをご覧ください。遅くとも2021年12月までにversion2.00へ変更、もしくは既存シートの修正をお願いします。

※ 「クラウド等システムのフォルダ構成案」はフォルダ構成見本です。ZIP形式で圧縮していますので、解凍してご利用ください。リモート調査時のクラウド等システムへの格納前に説明資料を必ずご確認の上、ご利用ください。

※「次世代GPSP管理ツール(運用手順ブックver.0.4、使用実績ブックver.0.3)」は試行導入中です。新規に作成する際は、最新のバージョンをご利用ください。また、記載方法等についてはYouTube説明動画(新着記事からアクセス可能)をご確認ください。

※「DB調査管理ツール(運用手順ブックVer.0.6、使用実績ブックVer.0.6)」は試行導入中です。新規に作成する際は、最新のバージョンをご利用ください。また、記載方法等についてはYouTube説明動画(新着記事からアクセス可能)をご確認ください。

 

医療機関用

 

医療機器

申請者等用

【再審査申請用】

 

【使用成績評価申請用】

 

【参考】

その他

注)医療機器審査迅速化のための協働計画に基づき作成されたもの

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

  • 問い合わせ先
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チェックリスト・管理シート等
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